Die FDA hat gestern eine Ankündigung gemacht, die den Plänen von Apple und Samsung, einen nicht-invasiven Blutzuckersensor in ihre Smartwatches einzubauen, einen Strich durch die Rechnung machen könnte. Eine solche Funktion würde es insulinpflichtigen Diabetikern ermöglichen, ihren Blutzucker mit diesen Geräten schmerzlos und kostengünstig zu testen. Um zu bestimmen, wie viel Insulin er vor jeder Mahlzeit einnehmen muss, entnimmt ein Diabetiker derzeit mit einer kleinen Nadel, einer sogenannten Lanzette, Blut aus seinem Finger. Ein Blutstropfen wird auf einen teuren, nicht wiederverwendbaren Teststreifen gegeben, der bereits in ein Gerät namens Glukometer eingesetzt wurde.
Während die Sensoren der ersten Generation den Uhrenbesitzer möglicherweise nur darüber informieren, ob sein Blutzuckerspiegel zu hoch ist, besteht das Ziel letztendlich darin, dem Uhrenbesitzer die Möglichkeit zu geben, das Gerät zur Messung seines Blutzuckers vor jeder Mahlzeit zu verwenden. Durch den Einsatz eines Smartwatch-Sensors könnte dies schmerzfrei und ohne Geld für Einweg-Teststreifen erfolgen.
Aber gestern Die FDA hat eine Warnung verschickt an Verbraucher, keine Smartwatches oder Smart-Ringe zu verwenden, die angeblich den Blutzuckerspiegel messen, ohne die Haut des Benutzers zu durchbohren. Die Regulierungsbehörde warnte, dass sie „keine Smartwatch oder Smart Ring zugelassen, freigegeben oder zugelassen hat, die dazu bestimmt sind, Blutzuckerwerte selbst zu messen oder zu schätzen“.
Derzeit verwenden Diabetiker ein Blutzuckermessgerät, um ihren Blutzuckerspiegel zu ermitteln
Diese Warnung stoppt die Pläne von Apple oder Samsung möglicherweise nicht, da sie lediglich besagt, dass die FDA kein nicht-invasives System zur Messung des Blutzuckerspiegels einer Person zugelassen hat. Sollten beide oder eines der beiden Technologieunternehmen die FDA-Zulassung für eine von ihnen entwickelte Methode erhalten, wäre das eine andere Sache.
Der Grund, warum die FDA diese Warnung herausgeben muss, liegt darin, dass das Vertrauen auf einen ungenauen Blutzuckermesswert dazu führen könnte, dass der Diabetiker zu viel oder zu wenig Insulin spritzt. Letzteres könnte dazu führen, dass die Krankheit außer Kontrolle gerät und Organe wie Augen und Herz zerstört und Infektionen verursacht. Die Einnahme von zu viel Insulin kann zu einer hypoglykämischen Reaktion führen, die dazu führen kann, dass der Diabetiker ohnmächtig wird oder sogar stirbt.
Die FDA gab am Mittwoch folgende Empfehlungen ab:
- Kaufen oder verwenden Sie keine Smartwatches oder Smart Rings, die angeblich den Blutzuckerspiegel messen. Diese Geräte können über Online-Marktplätze oder direkt vom Verkäufer verkauft werden.
- Beachten Sie, dass die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Geräte nicht von der FDA überprüft wurde und die Verwendung dieser Geräte zu ungenauen Messungen des Blutzuckerspiegels führen kann.
- Wenn Ihre medizinische Versorgung auf genaue Blutzuckermessungen angewiesen ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über ein geeignetes, von der FDA zugelassenes Gerät für Ihre Bedürfnisse.