28. September 2023 – Nach mehr als einem Dutzend Berichten über Darmverstopfungen bei Menschen, die das Diabetes-Medikament Ozempic einnehmen, kündigte die FDA an, dass der potenziell lebensbedrohliche Zustand auf dem Etikett des Medikaments aufgeführt wird.
Der medizinische Begriff für Darmblockade ist „Ileus“, und der FDA wurden 18 Fälle davon bei Personen gemeldet, die Ozempic einnehmen.
Die FDA hat mehr als 8.500 erhalten Berichte von Magen-Darm-Problemen bei Menschen, die Medikamente wie Ozempic und Wegovy einnehmen, wobei letzteres zur Gewichtsreduktion zugelassen ist. Ileus wird in 33 Fällen, darunter zwei Todesfällen, von Menschen erwähnt, die Medikamente einnehmen, die Semaglutid enthalten, den Wirkstoff in Ozempic, Wegovy und einem anderen weit verbreiteten Medikament zur Gewichtsreduktion namens Mounjaro.
Semaglutid wirkt, indem es ein Hormon namens Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) nachahmt, das auf Gehirnregionen abzielt, die Appetit und Nahrungsaufnahme regulieren. Auf den Etiketten von Mounjaro, Ozempic und Wegovy wird bereits erwähnt, dass es zu einer verzögerten Magenentleerung kommen kann. Mit der Einnahme von Semaglutid ist ein erheblicher Gewichtsverlust verbunden, der oft im Bereich von 15 % des Körpergewichts liegt.
Die FDA hat nicht darauf hingewiesen, dass es einen direkten Zusammenhang zwischen Ozempic und Darmblockaden gibt.
„Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen“, so der sagte die FDA in seiner Zustimmung zur Etikettenaktualisierung.
Derselbe Warnhinweis für die Gefahr von Darmverstopfungen ist bereits auf den Etiketten aufgeführt Mounjaro Und Wegovy.
Der Labelwechsel erfolgt nach einer Frau aus Louisiana eine Klage eingereicht im August behauptete sie, sie sei „schwer verletzt“ worden, nachdem sie Mounjaro und Ozempic eingenommen hatte, und die Pharmaunternehmen hätten das Risiko der Medikamente, Erbrechen und Durchfall aufgrund einer Entzündung der Magenschleimhaut zu verursachen, sowie das Risiko einer Magenlähmung (bekannt) nicht offengelegt als Gastroparese.)