Hustensaft, Aspirin, Toilettenpapier … und Hörgeräte. Das könnte in diesem Herbst auf der Einkaufsliste einiger Verbraucher in Drogerien stehen, dank einer neuen FDA-Regel, die einige Hörgeräte ohne Rezept in Apotheken, Elektronikgeschäften wie Best Buy und online verfügbar macht.
Sind das gute oder schlechte Nachrichten für die schätzungsweise 38 Millionen amerikanischen Erwachsenen mit Hörproblemen?
Es hängt davon ab, wen Sie fragen. Einige Befürworter von Menschen mit Hörverlust haben sich für die Regeländerung eingesetzt, von der sie hoffen, dass Hörgeräte billiger, zugänglicher und weniger stigmatisiert werden. Hersteller von Hörgeräten freuen sich über erweiterte Möglichkeiten zur Vermarktung und zum Verkauf ihrer Produkte.
Aber Audiologen, selbst diejenigen, die im Allgemeinen die Idee von nicht verschreibungspflichtigen Hörgeräten unterstützen, befürchten, dass Menschen ohne eine anfängliche Bewertung und laufende Betreuung die Geräte kaufen, ohne zu verstehen, wie man sie benutzt oder anpasst. Außerdem kennen sie die Ursache ihres Hörverlusts nicht, der durch Ohrenschmalz, Flüssigkeit im Ohr oder in seltenen Fällen durch einen operierten Tumor ausgelöst werden kann.
Bei der Hearing Loss Association of America, einer in Maryland ansässigen Verbrauchervertretung, die Menschen mit Hörverlust, die sich für technische Lösungen entscheiden, Aufklärung und Unterstützung bietet (im Gegensatz zu denjenigen, die gehörlos geboren sind und die amerikanische Gebärdensprache verwenden), sagt Geschäftsführerin Barbara Kelley -The-Counter-Hörgeräte bedeuten für Millionen von Menschen „einen neuen Weg zur Pflege“.
„Achtzig Prozent der Menschen, die von einem Hörgerät profitieren könnten, bekommen keins“, sagt sie – aufgrund einer Kombination aus Stigmatisierung, Ablehnung, Kosten und fehlendem Zugang. Sie leben vielleicht in ländlichen Gebieten, weit weg von einem Audiologen; Ihnen fehlt möglicherweise eine Krankenversicherung, die die laufende Hörgesundheitsversorgung bezahlen würde. „Wenn dies diese Geräte erschwinglich und zugänglich macht und sie normalisiert, halten wir das für eine gute Sache.“
Die FDA-Vorschrift schafft eine Kategorie von Hörgeräten, die für Personen über 18 mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust erhältlich sind und bereits Mitte Oktober verkauft werden können, ohne dass ein Rezept, eine Anpassung oder ein Hörtest erforderlich sind.
„Ich würde sagen, das sind keine guten Neuigkeiten“, sagt Cindy Simon, Au.D., deren Praxis in South Miami viele ältere Patienten umfasst. „Ich verbringe zwei Stunden damit, ein Hörgerät auszugeben und zu zeigen [patients] wie man es benutzt, indem sie vier Wochen lang wöchentlich zurückkommen, um Anpassungen vorzunehmen.
„Können Sie sich vorstellen, zu Walgreen’s zu gehen, ein Hörgerät zu kaufen und zu erwarten, dass das Mädchen an der Theke sich hinsetzt und Ihnen beibringt, wie man es benutzt?“
Sherrie Davis, Au.D., Associate Director of Audiology and the Dizziness & Balance Center at Penn Medicine in Philadelphia, stellt fest, dass es für eine Person schwierig ist, einzuschätzen, ob ihr Hörverlust leicht, mittelschwer oder schwer ist; Ohne einen Test gibt es keine Chance, andere Ursachen für schlechtes Hören zu erkennen – von leichten Erkrankungen wie Allergien bis hin zu schwerwiegenderen wie einem Akustikusneurinom, einem gutartigen Tumor an den Nerven, die vom Innenohr zum Gehirn führen.
Einige Audiologen befürchten, dass Verbraucher ihr Gehör schädigen könnten, indem sie die Geräte auf eine zu hohe Lautstärke einstellen; Sie plädierten für Begrenzungen des „Gain-Outputs“ – des Unterschieds zwischen dem unverstärkten Ton, den ein Patient hört, und demselben Ton, der mit einem Hörgerät gehört wird. Die FDA hat keine Grenzwerte für die Verstärkung aufgenommen, obwohl sie – als Reaktion auf einige der mehr als 1.000 öffentlichen Kommentare, die zu der Regel eingegangen sind – die maximale Schallleistung von OTC-Hörgeräten auf 117 Dezibel begrenzt hat (fast die Lautstärke eines Düsenflugzeugs während des Hörens). abheben).
„Wir wollen nicht, dass Menschen Geräte auf ihre Ohren setzen und mehr Hörverlust verursachen“, sagt Tricia Ashby-Scabis, Au.D., Senior Director of Audiology Practices bei der American Speech-Language-Hearing Association, die Logopäden vertritt. Audiologen und ähnliche Fachleute.
Für die Hersteller von Hörgeräten ist die FDA-Vorschrift ein Grund zum Feiern. Gary Rosenblum, Präsident des Hörgeräteherstellers Oticon und Vorsitzender des Herstellerverbands Hearing Industry of America, sagt, dass die Bereitstellung von Hörgeräten im Freiverkehr (OTC) ihre Kosten senken und die Zugänglichkeit verbessern wird.
Aber selbst er warnt davor, dass „frei verkäufliche Hörgeräte nicht unbedingt ein Allheilmittel sind“ und fordert, dass Menschen, die nicht verschreibungspflichtige Geräte kaufen, dennoch einen Hörgeräteakustiker aufsuchen und gezielte Fragen zu Rückgaberichtlinien und Garantien stellen sollten.
Derzeit kosten Hörgeräte zwischen mehreren Hundert und fast 8000 US-Dollar pro Paar, abhängig von ihrer technologischen Ausgereiftheit und dem Paket von „gebündelten Dienstleistungen“, die mit der Betreuung durch einen Audiologen einhergehen. Diese können eine kostenlose 30- oder 45-Tage-Testversion, wöchentliche Besuche zur Anpassung und für Fragen sowie eine mehrjährige Nachsorge beinhalten.
Der aktuelle Markt umfasst eine breite Palette von Hörgerätetypen – von winzigen Knospen, die in den Gehörgang gesteckt werden, bis hin zu Hinter-dem-Ohr-Modellen mit einem transparenten Kabel; wiederaufladbar und batteriebetrieben; Hörgeräte, die sich mit einem Smartphone synchronisieren und Bluetooth-fähig sind.
„Es ist naiv zu glauben, die Leute könnten einfach etwas kaufen, es programmieren, es an ihr Ohr stecken und es für sich arbeiten lassen“, sagt Ashby-Scabis. „Ich denke, wir müssen uns Gedanken darüber machen, wie wir die Nachbereitung durchführen werden. Ich bin mir nicht sicher [over-the-counter] Hörgeräte werden so einfach sein wie gewünscht.“
Ashby-Scabis und andere Audiologen befürchten, dass Verbraucher ein rezeptfreies Hörgerät ausprobieren, es frustrierend finden, es alleine zu verwenden, und die Geräte vollständig aufgeben. „Wir wollen nicht, dass die Leute denken: ‚Hörgeräte funktionieren nicht’“, sagt sie.
Auf gesundheitspolitischer Ebene bedeutet Hörverlust weit mehr als verpasste Gespräche am Esstisch oder ärgerliche Telefonate mit Opa. Unbehandelter Hörverlust kann zu Isolation, Depressionen, Angstzuständen, einem erhöhten Auftreten von Demenz und einem erhöhten Sturzrisiko führen.
Laut Audiologen ist es möglich, dass Hörgeräte, die besser sichtbar sind – direkt neben dem drehbaren Kiosk mit rezeptfreien Lesebrillen in Ihrer örtlichen Apotheke – das Bewusstsein für die Gesundheit des Hörens schärfen und gleichzeitig negative Stereotypen und Scham über Hörverlust reduzieren.
Dieses Stigma ändert sich bereits, sagen sie, aufgrund der Popularität von Ohrstöpseln und Bluetooth-Geräten; Es ist normal geworden, Menschen jeden Alters mit Plastikstückchen in den Ohren zu sehen.
Zumindest, so sagen Audiologen, wird die Aufregung um rezeptfreie Hörgeräte dazu führen, dass Hörverlust zu einem weniger tabuisierten Thema wird. „Patienten sagen: ‚Ich hasse meine Hörgeräte und kann ohne sie nicht leben’“, sagt Ashby-Scabis. „Ich hoffe, dass das Bewusstsein für die Auswirkungen von Hörverlust auf die Gesundheit wächst. Ich hoffe, wir werden diese Veränderung in den kommenden Jahren sehen.“