Moderna strebt die FDA-Zulassung für eine vierte COVID-19-Impfung für Personen ab 18 Jahren an

Moderna gab am Donnerstag bekannt, dass es eine FDA-Notfallzulassung für eine vierte COVID-19-Impfstoffdosis für alle ab 18 Jahren beantragt hat.

  • Moderna gab am Donnerstag bekannt, dass es bei der FDA die Zulassung seiner zweiten Auffrischimpfung beantragt hat.
  • Das Unternehmen strebt eine Notfallgenehmigung für eine vierte Impfung für alle Personen ab 18 Jahren an.
  • Anfang dieser Woche bat Pfizer die FDA auch um die Genehmigung einer vierten Impfimpfung für Personen ab 65 Jahren.

Moderna gab am Donnerstag bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration beantragt hat, eine zweite Auffrischimpfung seines COVID-19-Impfstoffs für alle Erwachsenen zu genehmigen.

Laut a Pressemitteilung von Moderna fordert der Antrag die FDA auf, eine Notfallgenehmigung für eine vierte COVID-19-Impfung für Empfänger ab 18 Jahren zu erteilen.

Moderna sagte, seine Anfrage ziele darauf ab, „den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und Gesundheitsdienstleistern Flexibilität zu bieten, um die angemessene Verwendung einer zusätzlichen Auffrischungsdosis von mRNA-1273 zu bestimmen, einschließlich für Personen mit einem höheren Risiko für COVID-19 aufgrund von Alter oder Begleiterkrankungen.”

Dies geschieht, nachdem Moderna-Präsident Stephen Hoge am Montag sagte, dass wahrscheinlich nur ältere Erwachsene und Personen mit geschwächtem Immunsystem eine vierte COVID-19-Impfung benötigen.

Stéphane Bancel, CEO von Moderna, sagte im Februar, dass er glaube, dass die Pandemie in diesem Jahr enden werde, aber es könnten auch neue Booster erforderlich sein, die speziell auf die Omicron-Variante abzielen.

Sprechen mit Die New York Times Am Freitag sagte Peter J. Hotez, ein Impfstoffexperte am Baylor College of Medicine in Houston, er sei ein „starker Befürworter“ dafür, Menschen eine zweite COVID-19-Auffrischimpfung zu geben.

Er sagte gegenüber The Times, dass die erste Auffrischimpfung „einen großen Unterschied gemacht“ habe, um Menschen vor einem Krankenhausaufenthalt und einer Infektion mit der ansteckenderen Omicron-Variante zu schützen.

„Es ist auch klar, dass der Schutz jetzt ein paar Monate nach Ihrer dritten Dosis ziemlich schnell nachlässt“, sagte er. “Also ist es nur von kurzer Dauer. Die Hoffnung ist, dass ein zweiter Booster es wiederherstellen würde.”

Der Antrag von Moderna kommt Tage nach Pfizer Zustimmung gesucht für eine zweite Auffrischungsimpfung für ältere Amerikaner ab 65 Jahren.

Am Sonntag sagte Pfizer-CEO Albert Bourla „Face the Nation“ von CBS dass eine zusätzliche Impfung zusätzlich zur ersten Auffrischungsimpfung “notwendig” ist, um die eigene Immunantwort angesichts der Omicron-Variante zu stärken.

Die Anträge der Impfstoffunternehmen auf Notfallzulassung kommen, da in den kommenden Wochen eine neue Welle von COVID-19-Infektionen in den USA erwartet wird.

Entsprechend der CDC, 65,3 % der US-Bevölkerung – oder über 216,9 Millionen Menschen – wurden vollständig geimpft. Inzwischen haben 96,3 Millionen Menschen im Landkreis ihre Auffrischungsdosis erhalten.

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