22. Oktober 2021 – Pfizer sagt, dass sein Impfstoff für Kinder zu 90 % wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19-Infektionen ist.
Der Pfizer-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren beträgt 10 Mikrogramm, etwa ein Drittel der Dosis, die Jugendlichen und Erwachsenen verabreicht wird.
In den Daten, die der FDA vor der Überprüfung seiner Spritzen für Kinder durch die Behörde vorgelegt wurden, beschrieb das Unternehmen die Zwischenergebnisse von zwei laufenden Studien, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit seiner 10-Mikrogramm-Schüsse getestet wurden.
Die Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs stammen aus einer Studie mit mehr als 2.000 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren. Zwei Drittel der Kinder erhielten nach dem Zufallsprinzip eine kindgerechte Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs, während das andere Drittel dem Placebo zugeteilt wurde Gruppe.
Die Studie begann, als die Delta-Variante weltweit dominant wurde. In der ersten Oktoberwoche hatten 16 Teilnehmer der Placebo-Gruppe eine symptomatische, laborbestätigte COVID-19-Infektion bekommen, verglichen mit nur drei, die sich in der geimpften Gruppe mit COVID infiziert hatten.
Nach Auswertung eigener Studien des pU waren die in der Studie beobachteten Nebenwirkungen fast alle mild. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung waren Schmerzen an der Schussstelle. Kinder in der Gruppe, die den Impfstoff erhielt, hatten auch häufiger Müdigkeit, Kopfschmerzen, Fieber und Schüttelfrost als in der Placebo-Gruppe. Diese traten am häufigsten nach der zweiten Dosis auf. In der Studie wurden einige Hautreaktionen wie Juckreiz und Hautausschläge beobachtet, die jedoch meist mild waren und innerhalb weniger Tage verschwanden.
Kinder könnten nach ihren Impfungen auch geschwollene Lymphknoten haben, wie es bei Erwachsenen manchmal der Fall ist, aber diese Reaktionen waren vorübergehend.
Ein Kind entwickelte einen Tic, ein wiederkehrendes unwillkürliches Muskelzucken oder ein Stimmgeräusch, das eine Woche nach der zweiten Impfdosis auftrat. Es wurde von den Ermittlern der Studie als mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht. Das Unternehmen sagt, dass es zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Studie verschwinden würde.
Beruhigenderweise wurden in der Studie keine Fälle von Herzentzündungen, die als Myokarditis bezeichnet werden, gefunden. Myokarditis ist selten und vorübergehend, erfordert jedoch eine Krankenhausbehandlung. Die höchsten Myokarditisraten werden bei Männern unter 30 Jahren beobachtet. Diese Gruppe hat ein Risiko von etwa 11 Fällen pro 100.000 verabreichten Dosen, laut einer kürzlich durchgeführten Studie in der New England Journal of Medicine.