Pfizer sagt, es habe einen RSV-Impfstoff entwickelt, der Neugeborene vor schweren Krankheiten schützt – und wird die FDA-Zulassung innerhalb von Wochen beantragen

Wenn alles gut geht, könnten RSV-Impfstoffe, die Neugeborene schützen, nächstes Jahr für schwangere Mütter verfügbar sein.

  • Ein bahnbrechender RSV-Impfstoff für Neugeborene scheint Babys gut vor schweren Krankheiten zu schützen.
  • RSV kann für Neugeborene gefährlich sein, Lungenentzündung und in schweren Fällen den Tod verursachen.
  • Es gibt noch keinen Impfstoff dagegen.

Ein neuer Impfstoff zum Schutz von Neugeborenen gegen das Respiratory-Syncytial-Virus (RSV) hat nach Angaben seines Herstellers in klinischen Studien gut funktioniert – ein vielversprechender Schritt in Richtung einer ersten Impfung dieser Art, die ein Lebensretter sein könnte.

Pfizer angekündigt am Dienstag, dass sein RSV-Impfstoffkandidat RSVpreF Babys in den ersten drei Lebensmonaten zu 81,8 % und sechs Monate lang zu 69,4 % wirksam vor schweren Fällen der Atemwegserkrankung schützt.

Das Unternehmen plant, bis Ende 2022 Zulassungspapiere in den USA einzureichen, was bedeutet, dass dieser neue Impfstoff – wenn alles gut geht – irgendwann im nächsten Jahr für Schwangere verfügbar sein könnte. (Im Durchschnitt dauert es etwa acht bis zehn Monate für die US Food and Drug Administration um eine Entscheidung über neue Impfstoffe zu treffen, nachdem die Unterlagen des Unternehmens eingereicht wurden.)

Die Nachricht kommt, während die Krankenhauseinweisungen für RSV bei Kindern in den USA sprunghaft ansteigen. RSV trifft Babys in diesem Jahr früh und hart, wobei einige eine Intensivbehandlung benötigen, einschließlich Hilfe beim Atmen und Absaugen ihres Schleims. Derzeit gibt es keinen Impfstoff oder keine Behandlung für RSV.

„Ich muss den Kindern einfach helfen und ihren Körpern Zeit geben, gegen dieses Virus anzukämpfen“, sagte Dr. Melanie Kitagawa, Ärztliche Direktorin der pädiatrischen Intensivstation des Texas Children’s Hospital, kürzlich gegenüber Insider.

Eine einzelne Spritze für Schwangere, etwa im dritten Trimester

Der RSV-Impfstoff von Pfizer wird Schwangeren als Einzelimpfung während des späten zweiten oder dritten Schwangerschaftsabschnitts verabreicht. Die Impfung soll die Kleinen auf ähnliche Weise schützen, wie die natürliche Immunität gegen RSV funktioniert.

Personen, die kürzlich eine RSV-Infektion (oder im Fall dieser Studie eine Impfung) hatten, können in der Gebärmutter und auch während des Stillens sogenannte mütterliche Antikörper an ihr Baby weitergeben. Diese Immunität ist für die Kleinen in den ersten Lebensmonaten von entscheidender Bedeutung. Wenn die Atemwege von Babys klein sind, kann eine RSV-Infektion dazu führen schwer zu atmenda die Atemwege mit Schleim verstopfen, und Kinder Husten und Keuchen.

Jahrzehntelang war der Rat von Ärzten kaum mehr als „beobachten Sie sie genau“ und „rufen Sie mich an, wenn es ihnen schlechter geht“, sagte zuvor der Kinderarzt Daniel Leonard sagte Insider. Im Durchschnitt sterben in den USA jedes Jahr zwischen 100 und 500 Kinder unter 5 Jahren an der Krankheit, so die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Abhilfe könnte ein Impfstoff schaffen.

Pfizer arbeitet auch an einem RSV-Impfstoff für Erwachsene ab 60 Jahren, die – wie Babys – schwere Folgen von RSV erleiden können, einschließlich Lungenentzündung und Tod.

„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA und anderen Aufsichtsbehörden, um diesen Impfstoffkandidaten werdenden Müttern zur Verfügung zu stellen und dabei zu helfen, ihre Säuglinge in den anfälligsten ersten sechs Lebensmonaten vor schwerem RSV zu schützen“, Annaliesa Anderson, Chief Scientific Officer für Impfstoffe bei Pfizer Forschung und Entwicklung, sagte am Dienstag in einer Pressemitteilung.

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