27. November 2023 – An einem nieseligen Mittwochnachmittag saß Christopher nach seiner letzten Infusion in der Ketamine Healing Clinic in Los Angeles in einem gepolsterten Liegesessel und entspannte sich mit einer kuscheligen Decke über sich. Bei Christopher (Name geändert) wurde im Alter von 19 Jahren eine Depression diagnostiziert. Er ist heute 35 Jahre alt und hat mit der Überwindung einer mittlerweile behandlungsresistenten Depression zu kämpfen.
Er zählte die konventionellen und alternativen Behandlungsmethoden auf, die er ausprobiert hatte: Lithium. Wellbutrin. Paxil. Andere Antidepressiva. Pilze. Meditation. Kognitive Verhaltenstherapie.
Nichts brachte dauerhafte Linderung und er hatte das Gefühl, dass einige Medikamente seine Gefühle abschwächten. „Ich wurde roboterhafter, weniger sozial“, sagte er.
Ketamin, sagte er, sei anders. Er hat etwas Erleichterung gefunden, etwas Selbstakzeptanz und ist viel weniger streng zu sich selbst. Ihm fällt es leichter, Sport zu treiben und gesellig zu sein, zwei empfohlene Strategien zur Linderung von Depressionen.
Die Kosten für die Behandlungen (hier 700 US-Dollar für eine einzelne Sitzung), die Off-Label angewendet werden und normalerweise nicht von der Versicherung abgedeckt werden, seien es wert, sagte er. Und viel besser, sagte er, als eine andere Option – die Bestellung von Ketamin für den Heimgebrauch über eine Telegesundheitsplattform. Nein danke, sagte er. „Man weiß nicht, woher es kommt.“
Populärer, aber kontrovers
In den letzten Jahren sind Ketamin und der Zugang dazu in den USA immer häufiger, aber auch umstrittener geworden. Niemand weiß genau, wie viele Kliniken wie die, die Christopher besucht, in Betrieb sind, aber Experten gehen von einer Zahl von etwa 700 bis 800 aus. Die Zahl der Patienten mit einem Ketamin-Rezept stieg um mehr als fünffach von 2017 bis 2022. Der Online-Zugang zu Ketamin per Telemedizin hat seit Beginn der Pandemie zugenommen, als die Drug Enforcement Administration die Beschränkungen für die Verschreibung von gemäß Anhang III kontrollierten Substanzen wie Ketamin per Telemedizin gelockert hat. Jetzt wurde diese Flexibilität erweitert bis 2024.
Mittlerweile hat die FDA eine Warnung vor zusammengesetztem Ketamin herausgegeben, Forscher haben weitverbreitete irreführende Werbepraktiken auf Telemedizin-Plattformen entdeckt, die es anbieten, und Ärzte, die es verschreiben oder seine Verwendung unterstützen, haben Schwierigkeiten, Wege zu finden, sich in einem weitgehend unregulierten System zurechtzufinden.
Es ist, wie viele sagen, zu einem Wilden Westen geworden, der gezähmt, reguliert, überwacht und vielleicht sogar registriert werden muss.
Die Frage, die niemand beantworten kann, lautet: Wie geht das?
FDA und DEA äußern Ketamin-Bedenken
Ketamin ist eine kontrollierte Substanz der Liste III, die von der FDA nur für die Vollnarkose und nicht für psychiatrische Störungen zugelassen ist. Die DEA weist auf das Missbrauchs- und Suchtpotenzial von Ketamin hin und darauf, dass es als Party- oder Clubdroge verwendet wird, wo es unter anderem als K oder Super K bekannt ist.
Im Jahr 2019 genehmigte die FDA die als Esketamin bekannte Form von Ketamin, das Nasenspray Spravato, zur Behandlung behandlungsresistenter Depressionen. Es ist jedoch nur in einer zertifizierten Arztpraxis oder Klinik erhältlich. Darüber hinaus sind nach Ansicht der DEA und der FDA die einzigen akzeptierten medizinischen Anwendungen von Ketamin die kurzfristige Sedierung und Anästhesie.
In einem 10. Okt FDA-Warnung, Die Behörde warnte vor potenziellen Risiken von Ketamin, einschließlich oraler Darreichungsformen, zur Behandlung psychiatrischer Störungen. In der Mitteilung wurde betont, dass Ketamin nicht von der FDA zur Behandlung psychiatrischer Störungen zugelassen ist. Es warnt vor Sicherheitsbedenken wie Missbrauch, Missbrauch, Blutdruckanstieg, Atemdepression und anderen Problemen. In der Erklärung heißt es: „Uns sind keine Beweise bekannt, die darauf hindeuten, dass es sicherer, wirksamer oder schneller wirkt als Medikamente, die von der FDA für die Behandlung bestimmter psychiatrischer Störungen zugelassen sind.“
Verschreibende Ärzte: Ketamine Works
Während Ketamin häufig im Off-Label-Bereich zur Behandlung von Depressionen beworben wird, wird es in Kliniken auch bei Angstzuständen, posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Essattacken und Sucht eingesetzt. Die Protokolle variieren, aber ein Beispiel sind sechs Infusionen über drei Wochen, oft begleitet von Musik; manchmal mit integrierter Gesprächstherapie.
Auch die Kosten variieren, wobei eine einzelne Sitzung in Ballungsräumen oft 700 oder 800 US-Dollar und manchmal bis zu 2.500 US-Dollar kostet. Versicherungsschutz ist selten bis gar nicht vorhanden, aber einige Patienten haben detaillierte Rechnungen zu ihren Plänen eingereicht und eine Erstattung erhalten. Und einige Kliniken bieten Zahlungsprogramme an. Auch die Kosten zu Hause variieren. Mindbloom, ein Telegesundheitsprogramm, das Ketamintabletten anbietet, berechnet 193 US-Dollar pro Sitzung für ein Paket mit sechs Tabletten und bietet ärztlichen Rat und Beratung. Joyous, ein weiteres Programm, kostet 129 US-Dollar pro Monat.
Ärzte und andere Gesundheitsdienstleister, die Ketaminkliniken leiten, sind vom Nutzen der Behandlung überzeugt, wenn sie nach einer umfassenden psychiatrischen und medizinischen Untersuchung den richtigen Patienten verabreicht wird.
Die Gabe von Ketamin trägt dazu bei, „einen neuroplastischen Prozess im Gehirn auszulösen“, sagte Dr. Steven Radowitz, Internist und Mitbegründer und Chief Medical Officer des Nushama Psychedelic Wellness Center in New York City. Die Behandlung hilft den Patienten, „die Art und Weise, wie sie ihr Leben sehen, zu verarbeiten und neu zu definieren“.
„Es ermöglicht dem Gehirn, freier zu arbeiten [way],” er sagte. Viele Patienten mit Depressionen und anderen Problemen hatten in der Vergangenheit ein Trauma, beispielsweise das Aufwachsen bei einem alkoholkranken Elternteil, das oft erneut ausgelöst wird. Mit Ketamin, sagte er, werde die Erinnerung an das Trauma nicht gelöscht, aber die Reaktion eines Patienten darauf könne sich verändern.
„Ketamin wirkt auf organische Weise auf das Gehirn und erhöht die Funktionsfähigkeit des Gehirns“, sagte David Mahjoubi, MD, ein Anästhesist, der die Ketamine Healing Clinic in Los Angeles gegründet hat, in der Christopher behandelt wird. Neben anderen Effekten könne Ketamin die Verbindungen zwischen Neuronen verstärken, was auch andere Experten festgestellt hätten besprochen.
Bei der Behandlung von Depressionen beobachtet Mahjoubi eine gesteigerte Motivation und eine verminderte Apathie. Patienten, die von anderen Anbietern Medikamente gegen Depressionen erhalten, können diese weiterhin einnehmen. Nachdem er in seiner Klinik Infusionen verabreicht hat, schreibt er manchmal auch Rezepte für die Heimanwendung von Tabletten oder generischen Sprays aus. Einige Patienten verwenden Ketamin und Gesprächstherapie in Kombination.
Er hofft, dass staatliche Ärztekammern und die FDA zusammenarbeiten, um Standards für den Betrieb der Kliniken festzulegen und zu regeln, welche Gesundheitsdienstleister während einer Infusion anwesend sein müssen.
„IV-Ketamin wirkt sehr gut bei den richtigen Patienten, die untersucht und untersucht werden“, sagte Dr. Katharine Grace Marder, Psychiaterin und Assistenzärztin am UC Davis Health System. Zuvor arbeitete sie in einer Ketamin-Klinik. Sie hat beobachtet, dass Ketamin Patienten hilft, die durch mehrere Antidepressiva keine Linderung erfahren haben. „Es ist so erfreulich, dass man ihnen ihr Leben zurückgeben kann.“
Bis weitere Untersuchungen abgeschlossen sind, empfiehlt sie, den Off-Label-Einsatz von Ketamin auf schwere depressive Störungen und möglicherweise bipolare Störungen zu beschränken. „Ich empfehle nicht, Ketamin in irgendeiner Form zu Hause zu verwenden. Es gibt nicht genügend Beweise dafür, dass der Nutzen der Heimnutzung das Risiko überwiegt.“
Ketaminforschung
Ketamin erwies sich als vergleichbar mit der Elektrokrampftherapie (ECT) bei behandlungsresistenter schwerer Depression, berichteten Forscher im Mai im New England Journal of Medicine. Während 55,4 % der 195 Patienten in der Ketamingruppe eine Reaktion zeigten, war dies bei 41,2 % der 170 ECT-Patienten der Fall.
Ein anderer Studie, Unterstützt durch das Unternehmen Mindbloom, wurde bei 1.247 Personen, die die Behandlung abgeschlossen hatten, festgestellt, dass orales Ketamin zu Hause sicher und wirksam bei mittelschweren bis schweren Angstzuständen und Depressionen ist. Mehr als 62 % gaben eine Verbesserung ihrer Depressionen und Angstzustände um 50 % oder mehr an.
Probleme mit Online-Werbung
Die Direktwerbung für Ketamin an den Verbraucher hat zahlreiche irreführende Behauptungen Über die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung fanden Forscher der Johns Hopkins University und der University of Colorado heraus. Die Forscher identifizierten Kliniken in Maryland mit einer Online-Site und fanden 17 Werbetreibende, die an 26 Standorten tätig waren.
Viele Aussagen über die Behandlung seien irreführend, sagte Michael J. DiStefano, PhD, Assistenzprofessor für klinische Pharmazie am Anschutz Medical Campus der University of Colorado in Aurora und Mitautor der Studie. „Wir haben einen Fall einer schlichten, falschen Aussage gefunden, die besagte, dass Ketamin von der FDA zur Behandlung von Depressionen zugelassen sei“, sagte DiStefano. Er hofft, die Forschung landesweit auszuweiten.
Patientenstimmen
Diejenigen, die Ketamin ausprobiert haben, berichten von gemischten Ergebnissen. Ein ehemaliger Ketaminkonsument kam zu dem Schluss, dass die von seinem damaligen Psychiater empfohlene Therapie bei seiner Diagnose einer PTBS nicht wirksam war. „Ich habe insgesamt drei Ketamin-Sitzungen und Infusionen gemacht“, sagte der 30-jährige Einwohner Südkaliforniens, der darum bat, seinen Namen nicht zu nennen. „Die ersten beiden waren positiv, der dritte jedoch nicht, und ich musste danach einige Zeit im Krankenhaus verbringen.“
Mit einem neuen Therapeuten geht es ihm besser und er kam zu dem Schluss, dass die Forschung zu Ketamin bei posttraumatischer Belastungsstörung noch nicht endgültig ist.
Bei der 35-jährigen Jessa Common wurde posttraumatische Belastungsstörung diagnostiziert, nachdem sie als Zuschauerin an der Ziellinie des Bombenanschlags auf den Boston-Marathon 2013 zugesehen hatte. Sie ging zur Gesprächstherapie, um sich zu erholen, aber das reichte nicht aus. „Ich habe mich für Ketamin entschieden, weil ich nicht wollte, dass ich mich jedes Jahr im Frühling wie das Murmeltier fühle“, sagte sie. Der Frühling, sagte sie, habe sie jedes Jahr aus der Fassung gebracht, als die Erinnerung an Sirenen und Hubschrauber zurückkam.
Während Common sagte, es sei schwer, die Wirkung zu beschreiben, „würde ich sagen, was Ketamin bei mir bewirkt hat, ist, dass ich mich selbst, mein Leben und meine Traumata als Teil einer viel, viel größeren Geschichte sehen konnte“, was ihr ein spirituell verbundenes Gefühl vermittelte.
Sie brach ein prestigeträchtiges Medizinstudium ab und gab ihren Job in einem renommierten New Yorker Restaurant auf, um nun in einem anderen, weniger renommierten Restaurant zu arbeiten. „Auf dem Papier sehe ich weniger beeindruckend aus, aber ich bin viel glücklicher.“