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- Abbott sagt, dass es seine Anlage in Michigan in zwei Wochen wiedereröffnen könnte, wenn die FDA zustimmt.
- Aber selbst in diesem Fall wird es 6 bis 8 Wochen dauern, bis Formeln in die Regale kommen.
- In der Zwischenzeit bemüht sich die FDA, einen nationalen Mangel an Babynahrung zu beheben.
Abbott, das Unternehmen, das Babynahrung herstellt, sagte, wenn die FDA die Wiedereröffnung ihrer Anlage in Michigan genehmigen würde, könnte sie dies in zwei Wochen tun – aber Es würde noch Monate dauern, bis Babynahrung in den Regalen steht.
Das Unternehmen rief im Februar mehrere Chargen der Formelmarken Similac, Alimentum und EleCare zurück, nachdem Beschwerden aufgetreten waren, dass sich Säuglinge mit Cronobacter sakazakii, einem Umweltbakterium, infiziert hatten. Alle vier Babys verwendeten Formeln, die in der Anlage des Unternehmens in Sturgis, Michigan, hergestellt wurden.
Der Rückruf hat sich verschlechtert a landesweiter Mangel an Säuglingsnahrung.
Trotz Abbotts Zeitplan, Die Washington Post berichtet, dass die FDA die Untersuchung der Anlage noch nicht abgeschlossen hat.
Das FDA-Bericht besagtes Cronobacter sakazakii-Bakterium wurde in einer Reihe von Bereichen der Einrichtung gefunden, und andere Sicherheitsprotokolle, wie z. B. das Tragen von Handschuhen durch Mitarbeiter, wurden nicht eingehalten.
„Die Anlage bleibt geschlossen, während das Unternehmen daran arbeitet, die Erkenntnisse in Bezug auf die Prozesse, Verfahren und Bedingungen zu korrigieren, die dieFDA beobachtet während seiner Inspektion der Einrichtung, die Bedenken aufwarf, dass Säuglingsnahrung in Pulverform, die in dieser Einrichtung vor der Inspektion durch die FDA hergestellt wurde, ein Kontaminationsrisiko birgt”, sagte eine FDA-Sprecherin gegenüber The Post.
Inzwischen sind mehr als 40 % der führenden Babynahrung ausverkauft, so die FDA genannt Alle in den USA ansässigen Formelhersteller haben die Produktion in den letzten Wochen erhöht, und weitere Produkte sollten bald in den Regalen verfügbar sein.
Abbott sagte auch, dass es Produkte versendet, die in seiner Anlage in Cootehill, Irland, hergestellt wurden, „um Verbrauchern des staatlichen Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC) zu dienen“.
Um die Eltern zu entlasten, berichtete die Post außerdem, dass Califf sagte, die FDA plane, ausländische Hersteller und Lieferanten Produkte in die USA liefern zu lassen.
-DR. Robert M. Califf (@DrCaliff_FDA) 13. Mai 2022
„Die FDA arbeitet eng mit unseren Partnern in der Bundesregierung zusammen, um so viel Säuglingsnahrung so schnell wie möglich sicher in die US-Regale zu bringen. Dies hat für die FDA höchste Priorität. Unser Team wird weiterhin rund um die Uhr daran arbeiten, die aktuellen Versorgungsprobleme so schnell wie möglich zu lösen wie möglich”, sagte Robert Califf, der FDA-Beauftragte, in a twittern.