21. April 2023 – Zunächst lösten Prominente Kontroversen aus, nachdem Berichte behaupteten, sie würden das Diabetes-Medikament Ozempic verwenden und die hungerzähmende Injektion off-label und möglicherweise einnehmen die Versorgung gefährden für Diabetiker. Jetzt fügen einige kommerzielle Programme zur Gewichtsabnahme, die seit langem einen Laser-Fokus auf Ernährung, Bewegung und Verhaltensänderung befürworten, verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsabnahme hinzu, die zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen sind, wie Wegovy. Und das löst eine gesunde Debatte aus.
WW, früher bekannt als Weight Watchers, und Noom sind spezielle Programme zur Feinabstimmung, die noch nicht verfügbar sind und die verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsabnahme für diejenigen enthalten, die eine beträchtliche Menge an Gewicht verlieren müssen.
Das Anbieten der Medikamente im Rahmen eines strukturierten Ernährungs- und Bewegungsprogramms, sagen Befürworter, folgt der Wissenschaft, erhöht die Chance auf langfristigen Erfolg und erkennt an, dass Fettleibigkeit eine chronische Krankheit ist, die einer chronischen Behandlung bedarf.
Skeptiker geben zu, dass die neuen Medikamente vielversprechend sind, fragen sich aber, ob es nicht mehr darum geht, den Gewinn eines Unternehmens in einem wettbewerbsintensiven Markt zu steigern. Sie weisen auf andere Hindernisse hin, wie die Kosten für die teuren Medikamente, den lückenhaften Versicherungsschutz und das Potenzial für Nebenwirkungen.
Es gibt bereits zahlreiche Online-Optionen zum Kauf der Medikamente, die von Websites reichen, die für eine 15-minütige Arztkonsultation werben – ein Ansatz, der einige Adipositasmediziner beunruhigt – bis hin zu einer Plattform von Novo Nordisk, dem Hersteller des Gewichtsverlustmedikaments Wegovy, das das Medikament anbietet plus Online-Support.
Die neue Ernte zum Abnehmen
Das Interesse an verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsabnahme stieg in den letzten Jahren mit der Zulassung neuer Medikamente, die als GLP-1 bekannt sind, weil sie die Wirkung des Glucagon-ähnlichen Peptids 1 nachahmen, einem Hormon, das im Darm produziert wird und Menschen dabei hilft, sich satt zu fühlen.
„Diese Medikamente verdienen den Titel Adipositas-Medikamente der ‚zweiten Generation’“, sagte Dr. W. Timothy Garvey, stellvertretender Direktor und Professor für Ernährungswissenschaften an der University of Alabama in Birmingham und langjähriger Adipositas-Forscher.
Die FDA genehmigt Wegovy (Semaglutid) im Juni 2021 Nach der größten klinischen Studie verloren diejenigen ohne Diabetes, die es einnahmen, durchschnittlich 12,4% ihres Körpergewichts. Hatte es vorher zugelassenes Semaglutid als Ozempic für Typ-2-Diabetes im Dezember 2017. Diejenigen, die das Medikament zur Diabeteskontrolle einnahmen, hatten einen besseren Blutzucker, verloren aber auch Gewicht.
Während beide Medikamente das gleiche Medikament sind und beide auf wöchentliche Injektionen angewiesen sind, haben sie unterschiedliche Dosierungspläne – wobei Wegovy in höheren Dosierungen erhältlich ist. Die Medikamente sind nicht austauschbar. Die Zulassung von Ozempic gilt für die Behandlung von Typ-2-Diabetes, wird jedoch häufig „off-label“ zur Gewichtsabnahme verschrieben. Wegovy ist für Personen mit einem Body-Mass-Index oder zugelassen BMI von 30 (eine Person 5’9 “mit einem Gewicht von 203) oder jemand mit einem BMI von 27, der gewichtsbedingte medizinische Probleme wie Bluthochdruck hat. Es gibt auch eine Tablettenversion von Semaglutid namens Rybelsus, die nur für Typ-2-Diabetes zugelassen ist sondern wird auch off-label zur Gewichtsabnahme eingesetzt.
Garvey und seine Kollegen studierte die Auswirkungen von wöchentlichen Injektionen von 2,4 Milligramm Semaglutid bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht, aber ohne Diabetes. Am Ende von 2 Jahren war der durchschnittliche Gewichtsverlust 15,2 % gesamt.
Ein anderes Medikament von Eli Lilly, Tirzepatid, das noch nicht zur Gewichtsreduktion zugelassen ist, kann noch bessere Ergebnisse erzielen. Tirzepatid, das bereits als Mounjaro für Typ-2-Diabetes zugelassen ist und ebenfalls zur GLP-1-Klasse von Medikamenten wie Semaglutid gehört, wurde für die Zulassung zur Gewichtskontrolle beschleunigt. nach Angaben des Unternehmens.
In einem klinische Studie zu studieren es für Fettleibigkeit, diejenigen, die die höchste Dosis nehmen, fast verloren 21% oder mehr ihres Körpergewichts in Woche 72. Es wirkt, indem es den Menschen hilft, sich satt zu fühlen, auf die gleiche Weise wie Wegovy, und auch indem es verlangsamt, wie schnell sich Nahrung durch den Verdauungstrakt bewegt.
So vielversprechend die Ergebnisse auch sind, die Medikamente sind teuer. Laut Allison Schneider, einer Sprecherin von Novo Nordisk, beträgt der Listenpreis für Wegovy 1.349,02 US-Dollar für eine 28-tägige Lieferung von vier Pens, die einmal pro Woche injiziert werden. Adipositas-Experten sagen, dass Versicherungsschutz nicht üblich ist, aber Schneider sagte, dass er sich verbessert, da 40 Millionen Patienten in den USA einen gewissen Versicherungsschutz für Adipositas-Medikamente haben.
Zu den Nebenwirkungen gehören unter anderem Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.
Kommerzielle Programme zur Gewichtsabnahme
Im März gab WW es bekannt Sequenz erworben hatte, eine Online-Telegesundheitsplattform, die Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsabnahme durch Gesundheitsdienstleister bietet, die auf chronisches Gewichtsmanagement spezialisiert sind. Der Deal wurde am 10. April abgeschlossen und am nächsten Tag der Aktienkurs der Muttergesellschaft von WW um 60 % gestiegen.
Jetzt entwickelt WW ein spezielles Programm für diejenigen, die für die Medikamente zur Gewichtsabnahme in Frage kommen, so Gary Foster, PhD, Chief Scientific Officer von WW und außerordentlicher Professor für Psychologie an der Perelman School of Medicine der University of Pennsylvania in Philadelphia.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass diejenigen, die die Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen, möglicherweise mehr Protein essen und möglicherweise mehr Widerstandstraining absolvieren müssen als diejenigen, die sie nicht einnehmen, sagte er und erklärte, dass sie möglicherweise auch ihre Ernährung anpassen müssen, da das „Essensgeräusch“ nimmt ab, wenn Menschen die neuen Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen.
Der Richtungswechsel „ist keine Linkskurve“, sagte Foster, sondern eine Frage, mit der Wissenschaft über die neuen Medikamente Schritt zu halten. „Ich bin seit 30 Jahren im Geschäft und habe noch nie etwas gesehen, das einen solchen Wendepunkt darstellt.“
Foster konnte kein festes Datum nennen, wann das neue Programm verfügbar sein wird, aber er sagte: „Es wird Monate dauern, nicht Jahre.“ Interessenten für das neue Programm sind eingeladen, sich in die Warteliste auf der Website einzutragen. Wie viele sich angemeldet haben, wollte Foster nicht sagen.
Sequence, das für andere offen bleibt, einschließlich derer auf WW, berechnet 49 US-Dollar für eine Erstberatung und dann eine monatliche Mitgliedsgebühr von 99 US-Dollar. Das Unternehmen arbeitet mit Mitgliedern zusammen, um den Versicherungsschutz der Medikamente zu „maximieren“.
In einem WW-Studio in der Gegend von Los Angeles wurde eines Morgens Mitte April das Programm nicht auf Postern oder Flyern beschrieben, obwohl die Website aufforderte, sich auf eine Warteliste zu setzen. Nach dem Programm gefragt, sagte ein Angestellter (der darum bat, nicht genannt zu werden), der Mitglieder für ihr Treffen eincheckte, dass dies kein WW-Programm sei, dass WW „keine Drogen vertreibt“.
Noom ist eine bestehende Online-Plattform, die Hilfe bei Gesundheit und Wellness, einschließlich Gewichtsverlust, anbietet. Laut einer Aussage eines Unternehmenssprechers testet es auch ein Programm namens Noom Clinical. Nach einer Bewertung durch einen ausgebildeten Arzt können Benutzer, die die Kriterien erfüllen, nach einem Medikament zur Gewichtsreduktion fragen.
Das Pilotprogramm startete im Herbst 2022 und steht nur einer kleinen Gruppe zur Verfügung. Weitere Details wurden nicht angeboten.
Die monatlichen Kosten für das Standard-Gewichtsverlustprogramm von Noom beginnen bei 70 US-Dollar.
Ansicht von Adipositas-Ärzten
Adipositas ist „eine Krankheit, die eine Behandlung verdient“, sagte Garvey von der University of Alabama in Birmingham.
Es ist sowohl schwierig als auch teuer zu behandeln, und es ist wichtig, dass ein Arzt einen Patienten untersucht, bevor er die Medikamente verschreibt, sagte er. „Wenn Sie den Patienten nicht untersuchen, könnten Sie lebensbedrohliche Dinge übersehen, Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Schlafapnoe.“
Obwohl eine Untersuchung durch einen Arzt erforderlich ist, sind viele mit der Behandlung von Fettleibigkeit nicht vertraut, da sie vor Jahren an der medizinischen Fakultät nichts über Fettleibigkeitsmedizin gelernt haben, sagte Garvey. Er sieht eine Rolle für die Telemedizin, sagte aber, dass es auch eine persönliche Untersuchung mit Labortests geben sollte, um die Person gründlich zu bewerten.
Mitul Desai, MD, ein Internist und Spezialist für Fettleibigkeit in einem Vorort von Chicago, hat auch Bedenken, dass ein Online-Gesundheitsdienstleister Patienten, die er noch nie gesehen hat, Medikamente verschreibt.
„Jemand, der in Adipositasmedizin ausgebildet ist, kann das Programm auf den einzelnen Patienten zuschneiden“, sagte sie. Wie andere Adipositas-Spezialisten hat sie ein Team von anderen Gesundheitsdienstleistern, die die anderen Aspekte der Gewichtsabnahme bewältigen könnten.
„Ich würde sie nicht zu WW schicken“, sagte Desai. „Ich würde die Verhaltensaspekte verwalten.“ Sie arbeitet mit einem Ernährungsberater, einem Gesundheitscoach und anderen zusammen.
Sequence gibt Benutzern die Möglichkeit, Informationen mit ihren Ärzten zu teilen.
Gemischte Reaktionen
Einige, die jahrelang erfolgreich der Mentalität „Weniger essen, mehr bewegen“ gefolgt sind, sind nicht davon überzeugt, dass verschreibungspflichtige Medikamente der richtige Weg sind. Als sie nach der neuen WW-Option gefragt wurde, schnappte Rebecca, eine Erziehungsprofessorin in Los Angeles, die kürzlich Gewicht verlor, indem sie ihre Bewegung steigerte und sich besser ernährte: „Das ist Betrug!“
Donna, die darum bat, dass ihr Nachname nicht verwendet wird, ist ein ehemaliges WW-Mitglied im Bundesstaat New York, das den Status „auf Lebenszeit“ erlangt hat – die Bezeichnung, nachdem ein Mitglied das Zielgewicht erreicht und diesen Verlust beibehalten hat. Sie ist kein Fan des neuen Ansatzes. „Ich habe einen Verlust von mehr als 150 Pfund aufrechterhalten“, sagte sie. Und sie tat es auf die altmodische Weise. Medikamente zur Gewichtsabnahme sollten ihrer Meinung nach von einem eigenen Arzt verschrieben werden, nicht von einem Programm zur Gewichtsabnahme.
Janise Escobar, 66, Sozialarbeiterin im Raum Los Angeles, sieht das anders. Sie folgt dem WW-Programm und nähert sich ihrem Zielgewicht. “Ich werde es nicht verwenden”, sagte sie über das neue Medikament. Aber sie kann sehen, wie es Menschen helfen könnte, und zieht es vor, nicht zu werten.
Gewinne steigern?
„Der Markt für Gewichtsabnahme ist sehr fragmentiert und sehr wettbewerbsintensiv“, sagte John LaRosa, Forschungsdirektor bei Marketdata LLC, einem Marktforschungsunternehmen in Tampa, FL, das den Markt für Gewichtsabnahme seit 1989 verfolgt. „Es gibt so viel mehr Wettbewerber als Vor 10 oder 20 Jahren.“
Neben den kommerziellen Gewichtsabnahmeplänen, sagte er, gibt es Programme, die von unabhängigen Ärzten durchgeführt werden (einschließlich Adipositasärzten, die sich auf Gewichtskontrolle ohne chirurgische Eingriffe spezialisiert haben und seit Jahren Medikamente verschreiben), krankenhausbasierte Programme, sehr kalorienarme Pläne wie Optifast und Medifast und bariatrische Chirurgie.
Der derzeitige Fokus auf Medikamente zur Gewichtsabnahme könne kontraproduktiv sein und falsche Hoffnungen darstellen, sagte LaRosa. Aber für die Unternehmen kann es unterm Strich gut sein. „Insbesondere bei WW sind die Einnahmen und Abonnements seit einigen Jahren rückläufig. Ich denke, sie suchen nach etwas, das sie wieder in einen Wachstumsmodus versetzt.“
Die Pandemie war hart für Programme wie WW, die traditionell persönliche Treffen betonten und schnell auf virtuelle Treffen umstellen mussten, als der Pandemie-Shutdown im Jahr 2020 begann.
In der Hoffnung, dass sich die Geschichte nicht wiederholt
Während die ersten Forschungen zu den neuen Diätmedikamenten gute Ergebnisse zeigen, hatte LaRosa Bedenken. Er erinnert sich an die Folgen im Jahr 1997, als die Experten der Mayo-Klinik erstmals Alarm wegen der als Fen-Phen bekannten Arzneimittelkombination schlugen, nachdem Berichte über Herzklappenschäden und Bedenken hinsichtlich Bluthochdruck aufgetaucht waren. Einige kommerzielle Programme zur Gewichtsabnahme, einschließlich NutriSystem und Jenny Craig, angeboten hatte die Medikamente.
Fenfluramin wurde 2017 vom Markt genommen September 1997. Es ist jetzt als Fintepla zugelassen Anfälle zu behandeln aber streng kontrolliert. Phentermine ist immer noch auf dem Markt, kombiniert mit Topiramat und bekannt als Qsymia.
Das andere Problem sind natürlich die Kosten. Ohne Versicherungsschutz fragt LaRosa: „Wie lange können es sich die Verbraucher leisten, 1.300 US-Dollar pro Monat für ein Medikament zur Gewichtsabnahme zu bezahlen?“