Von Cara Murez HealthDay-Reporterin
Gesundheitstag Reporter
MITTWOCH, 21. September 2022 (HealthDay News) – In einem am Dienstag veröffentlichten Bericht räumte die US-amerikanische Food and Drug Administration zahlreiche Mängel in ihrer Reaktion auf den Mangel an Säuglingsnahrung Anfang dieses Jahres ein.
„Wenn Sie bei Dingen, die für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind, nicht verstehen, wie alle Teile zusammenpassen, dann haben Sie ein echtes Problem, wenn Sie in eine Krise oder einen Mangel geraten“, sagte FDA-Kommissar Robert Califf Assoziierte Presse. „Zu einem großen Teil ist das hier passiert.“
Zu den in dem Bericht hervorgehobenen Problemen gehörten veraltete Datenaustauschsysteme, während Personal und Ausbildung für Lebensmittelkontrolleure unterdurchschnittlich waren. Die Agentur hatte auch einen schlechten Einblick in die Lieferketten und Herstellungsverfahren für Säuglingsnahrung.
Der 10-seitige Bericht kommt acht Monate, nachdem die Behörde Abbotts Werk für Säuglingsnahrung in Michigan aufgrund von Sicherheitsbedenken und Berichten über Krankheiten bei Säuglingen geschlossen hat. Die Überprüfung wurde von einem hochrangigen Beamten geleitet, der etwa 60 Mitarbeiter der Agentur befragte.
Obwohl ein Whistleblower im September 2021 versucht hatte, die FDA vor Problemen zu warnen, untersuchte die Behörde erst im darauffolgenden Februar.
Bis dahin waren vier Kinder krank und zwei gestorben. Die FDA untersucht immer noch, ob es eine Verbindung zwischen diesen Säuglingen und der Formel gibt AP gemeldet.
„Whistleblower-Beschwerden kommen auf vielen verschiedenen Wegen und aus vielen verschiedenen Quellen in die Agentur“, sagte Dr. Steven Solomon, Direktor des Zentrums für Veterinärmedizin und die Person, die die Überprüfung beaufsichtigte AP. „Eine der Maßnahmen, die wir bereits ergriffen haben, besteht darin sicherzustellen, dass sie unabhängig davon, ob sie in die Agentur kommen, gesichtet und auf die richtigen Führungsebenen eskaliert werden.“
Postverzögerungen waren einer der Gründe, warum die FDA nicht früher von der Beschwerde erfahren hatte, laut Informationen, die die Behörde dem Kongress gab. Ein weiterer Grund war das Versäumnis, die Whistleblower-Vorwürfe zu eskalieren.
Dem Bericht zufolge trugen die „unzureichenden Prozesse und mangelnde Klarheit der FDA im Zusammenhang mit Hinweisgeberbeschwerden“ wahrscheinlich zu Verzögerungen bei.
Versandprobleme bei „Drittlieferanten“ führten zu weiteren Verzögerungen beim Testen von Bakterienproben, und die Agentur hatte mit ihren Testkapazitäten für die seltenen, aber möglicherweise tödlichen Bakterien zu kämpfen Cronobacter Bakterien, die mit dem Ausbruch der Säuglingsnahrung in Verbindung gebracht wurden.
Fortsetzung
Noch mehr Probleme wurden durch die Pandemie verursacht, sowohl als die Agentur Inspektionen verpasste, nachdem sie Inspektoren aus dem Feld entfernt hatten, als auch wegen COVID-Fällen unter Mitarbeitern der Agentur, heißt es in dem Bericht.
Die FDA plant, eine neue Behörde zu beantragen, die von Unternehmen verlangen würde, Proben und Aufzeichnungen über Lieferketten, Qualität und Sicherheit der Herstellung bereitzustellen.
Der Bericht bat auch um finanzielle Unterstützung durch den Kongress, um die Inspektionen und Standards für Säuglingsnahrung zu verbessern. Dies würde die Finanzierung und Einstellungskompetenz für neue Experten in der Lebensmittelabteilung der FDA erhöhen und die Technologie verbessern, um Daten über FDA-Inspektionen, Verbraucherbeschwerden und Testergebnisse auszutauschen.
Dennoch gehe der Bericht nicht weit genug, sagte Scott Faber von der Environmental Working Group in einer Erklärung.
„Diese interne Bewertung behandelt die Symptome der Krankheit, anstatt eine Heilung anzubieten“, sagte Faber. „Nichts in dieser Bewertung spricht die fragmentierte Führungsstruktur an, die zu kritischen Kommunikationsfehlern geführt hat.“
Die Probleme im Abbott-Werk im Februar führten zu erheblichen Engpässen bei Säuglingsnahrung und führten dazu, dass die Vereinigten Staaten etwa 80 Millionen Flaschen Säuglingsnahrung aus anderen Ländern per Luftbrücke transportierten.
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