BRÜSSEL – Die Europäische Kommission hat CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel; Cilta-Cel) die Zulassung für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM) erteilt, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben. Damit ist Cilta-Cel die erste in Europa verfügbare BCMA-CAR-T-Therapie für Patienten in einem früheren Stadium eines Rückfalls, was möglicherweise den Behandlungsverlauf des unheilbaren Blutkrebses verändert.
Cilta-cel zielt auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) ab, ein auf Myelomzellen verbreitetes Protein, und ist eine personalisierte Zelltherapie. Die Zulassung basiert auf Erkenntnissen der Phase-3-Studie CARTITUDE-4, die eine signifikante Verringerung des Risikos einer Krankheitsprogression oder eines Todes im Vergleich zur Standardversorgung zeigten. Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 15,9 Monaten hatten die mit Cilta-Cel behandelten Patienten eine noch nicht abschätzbare progressionsfreie Überlebensrate, im Gegensatz zu 11,8 Monaten bei denen, die die Standardversorgung erhielten.
Die Studie ergab außerdem eine Gesamtansprechrate von 85 Prozent und eine vollständige Ansprechrate von 73 Prozent oder besser für Cilta-Cel-Patienten. Darüber hinaus zeigten Cilta-Cel-Patienten im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe eine höhere minimale Resterkrankungsnegativitätsrate.
Trotz der vielversprechenden Ergebnisse ist die Therapie mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wie hämatologischen Toxizitäten wie Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie verbunden. Das Zytokin-Freisetzungssyndrom, eine häufige Nebenwirkung von CAR-T-Behandlungen, wurde bei 76 Prozent der Cilta-Cel-Empfänger beobachtet, wobei bei 1 Prozent schwere Fälle auftraten.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission beinhaltete auch die Anhebung der bedingten Marktzulassung von Cilta-cel auf den Standardstandard, was darauf hinweist, dass die Verpflichtungen nach der Zulassung erfüllt wurden. Diese Zulassung folgt einer ähnlichen Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration Anfang dieses Monats.
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Janssen-Cilag International NV, Teil von Johnson & Johnson, betont das Potenzial von Cilta-Cel, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit multiplem Myelom zu verändern und nachhaltige Remissionen anzustreben. Diese Zulassung bietet eine neue Therapieoption für Patienten, die typischerweise mit Resistenzen gegen Standardbehandlungen konfrontiert sind und deren Krankheit mit jeder weiteren Therapielinie fortschreitet.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Janssen-Cilag International NV.
InvestingPro Insights
Die kürzliche Zulassung von CARVYKTI® (Cilta-Cel) durch die Europäische Kommission ist ein bedeutender Meilenstein für Janssen-Cilag International NV und seine Muttergesellschaft Johnson & Johnson (JNJ). Da Investoren und Stakeholder über die potenziellen Marktauswirkungen dieser neuen Behandlungsoption für das multiple Myelom nachdenken, ist es wichtig, die finanzielle Gesundheit und Marktleistung von Johnson & Johnson im Auge zu behalten.
Laut Echtzeitkennzahlen von InvestingPro verfügt Johnson & Johnson über eine robuste Marktkapitalisierung, die seine starke Position in der Pharmaindustrie widerspiegelt. Das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) des Unternehmens deutet darauf hin, dass es zu einem Wert gehandelt wird, der seinen Erträgen entspricht, was auf eine stabile Investition hinweisen könnte. Darüber hinaus hat Johnson & Johnson konstante Dividendenzahlungen gezeigt, was für ertragsorientierte Anleger attraktiv sein könnte.
InvestingPro-Tipps für Johnson & Johnson weisen darauf hin, dass das Unternehmen mit einem niedrigen Umsatzbewertungsmultiplikator gehandelt wird, was darauf hindeuten könnte, dass seine Umsätze im Verhältnis zum tatsächlichen Marktwert des Unternehmens unterbewertet sind. Darüber hinaus hat Johnson & Johnson in einer beeindruckenden Anzahl aufeinanderfolgender Jahre Dividendenzahlungen geleistet und damit seinen Ruf als zuverlässige Ertragsaktie gestärkt. Für eine umfassendere Analyse bietet InvestingPro an 32 Weitere Tipps für Johnson & Johnson finden Sie unter https://www.investing.com/pro/JNJ.
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InvestingPro-Daten für Johnson & Johnson zeigen:
- Marktkapitalisierung (angepasst): 4017,85 Mio. USD
- KGV (bereinigt) letzte zwölf Monate, Stand Q2 2024: 13,19
- Dividendenrendite nach den neuesten Daten im Jahr 2024: 4,31 %
Diese Finanzkennzahlen könnten in Kombination mit den neuesten klinischen Fortschritten eine wertvolle Perspektive für diejenigen bieten, die über Investitionsmöglichkeiten im Pharmasektor nachdenken, insbesondere in Unternehmen wie Johnson & Johnson, die an der Spitze der onkologischen Innovation stehen.
Dieser Artikel wurde mit Unterstützung von KI erstellt und von einem Redakteur überprüft. Weitere Informationen finden Sie in unseren AGB.