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11. September 2023 – Die FDA hat heute den neuesten COVID-19-Impfstoff zugelassen, den ersten, der nicht auf den ursprünglichen oder „vorfahrenden“ Stamm des Virus abzielt.
Letztes Jahr hat die FDA einen bivalenten Impfstoff zugelassen, der sowohl auf das Alte als auch auf das Neue abzielt. Diesmal handelt es sich um einen „monovalenten“ oder Einzelstamm-Impfstoff mit einem Hauptziel: Gesundheitsrisiken, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle im Zusammenhang mit neueren Varianten wie der XBB.1.5-Omicron-Subvariante zu minimieren. Es wird auch erwartet, dass es einen gewissen Schutz gegen verwandte Krankheiten bietet derzeit im Umlauf befindlichen Varianten.
Die FDA-Zulassung gilt für Impfstoffe von Pfizer und Moderna.
Bevor Sie die Auffrischungsimpfung jedoch in Ihrer Arztpraxis oder Apotheke vor Ort erhalten können, sind noch zwei Schritte erforderlich. Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC wird voraussichtlich am Dienstag über die Zulassung des neuen Impfstoffs abstimmen. Dann muss sich die neue Direktorin des CDC, Mandy Cohen, MD, MPH, abmelden.
COVID-Fälle, Krankenhauseinweisungen und Todesfälle nehmen in den USA erneut zu. gemäß CDCIn der Woche bis zum 26. August stiegen die Krankenhauseinweisungen um 15,7 %. Die Zahl der Todesfälle stieg bis zum 2. September um 10,5 %.
Die FDA sagte, dass der neue Impfstoff für jeden ab 5 Jahren verfügbar sein sollte, unabhängig vom vorherigen Impfstatus, solange seit der Impfung mehr als zwei Monate vergangen sind.
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren, die mindestens eine frühere COVID-Impfung erhalten haben, haben Anspruch auf eine oder zwei Dosen des neuen Impfstoffs. Sie müssen mit Ihrem Kinderarzt sprechen, um die Dosierung zu bestätigen.
Kinder derselben Altersgruppe, die noch nie einen COVID-Impfstoff erhalten haben, haben Anspruch auf drei Dosen des neuen Pfizer-Impfstoffs oder zwei Dosen der neuen Moderna-Formel.
„Die FDA ist von der Sicherheit und Wirksamkeit dieser aktualisierten Impfstoffe überzeugt und die Nutzen-Risiko-Bewertung der Behörde zeigt, dass der Nutzen dieser Impfstoffe für Personen ab 6 Monaten ihre Risiken überwiegt“, heißt es in einer Erklärung der Behörde.
Die Zahl der Personen, die die vorherige Auffrischungsimpfung erhielten, blieb hinter den Erwartungen zurück. An den meisten Orten in den Vereinigten Staaten haben beispielsweise seit seiner Zulassung am 1. September 2022 höchstens 20 % der Bevölkerung den aktualisierten bivalenten Impfstoff erhalten. Nur in sieben Bundesstaaten und im District of Columbia liegt der Prozentsatz laut a über 25 % CDC-Karte.
Eine große Unbekannte ist, wie sich die Kosten der neuen Booster, die nicht mehr kostenlos sind, auf ihre Akzeptanz auswirken könnten. Die Hersteller schätzen, dass sie ohne Krankenversicherung kosten werden 110 bis 130 US-Dollar für jede Dosis.
„COVID-19 bleibt eine der häufigsten Todesursachen in den USA und stellt eine erhebliche Bedrohung für gefährdete Bevölkerungsgruppen dar, insbesondere zu Beginn der Hochsaison der Atemwegsviren. Da sich der primär zirkulierende Stamm weiter weiterentwickelt, werden aktualisierte Impfstoffe für den Schutz der Bevölkerung von entscheidender Bedeutung sein.“ Saison”, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna. „Wir schätzen die rechtzeitige Überprüfung durch die FDA und ermutigen Personen, die beabsichtigen, sich gegen Grippe impfen zu lassen, gleichzeitig auch ihren aktualisierten COVID-19-Impfstoff zu erhalten.“