Fitbit erhält die FDA-Zulassung, seinen Algorithmus zur Erkennung einer schweren Herzerkrankung zu verwenden


Vorhofflimmern (AFib) wird durch unregelmäßige Herzschläge verursacht, die zu schnell sind (über 400 Schläge pro Minute). Es kann zu Schlaganfällen, Blutgerinnseln, Herzversagen und zum Tod führen. Funktionen, die auf mehreren Smartwatches zu finden sind, können Ihnen helfen, Ihr Herz auf Vorhofflimmern zu überwachen.

Heute, Google kündigte an dass Fitbit die FDA-Zulassung erhalten hat, seinen neuen PPG-Algorithmus (Photoplethysmographie) auf seinen Wearables zur Erkennung von Vorhofflimmern zu verwenden. Der Algorithmus wird verwendet, um die Funktion „Benachrichtigungen bei unregelmäßigem Herzrhythmus“ von Fitbit auszuführen.

Fitbit hat zwei verschiedene Möglichkeiten, wie seine Geräte AFib erkennen können

Über einen unregelmäßigen Herzschlag benachrichtigt zu werden, ist für die 33,5 Millionen Menschen weltweit mit dieser Erkrankung wichtig. Menschen mit Vorhofflimmern haben ein fünfmal höheres Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden als Menschen, die nicht an diesem Problem leiden, und Früherkennung kann über Leben und Tod entscheiden. Der PPG-AFib-Algorithmus erkennt die Veränderungen des Blutvolumens und anhand dieser Messungen können unregelmäßige Herzschläge bestimmt werden.

Der PPG AFib-Algorithmus von Fitbit wurde durch Fitbits eigene Herzstudie validiert, die 2020 begann und innerhalb von fünf Monaten 455.699 Teilnehmer hatte. Die Studie ergab, dass der PPG-Algorithmus von Fitbit AFib in 98 % der Fälle korrekt identifizierte, was durch EKG-Patch-Monitore bestätigt wurde.

Es wurde festgestellt, dass Algorithmen zur AFib-Erkennung am besten funktionieren, wenn die getestete Person ruhig ist oder sich ausruht. Daher ist es entscheidend, den Herzrhythmus einer Person über Nacht überwachen zu können. Und hier kommen die 24/7-Herzfrequenzmessung und die lange Akkulaufzeit von Fitbit ins Spiel.

Die EKG-App von Fitbit kann bei Bedarf einen Test durchführen und zeigen, ob der Herzschlag des Benutzers abnormal ist.

Nachdem die FDA den PPG-Algorithmus genehmigt hat, bietet Fitbit den Benutzern zwei Möglichkeiten, AFib zu erkennen. Eine Möglichkeit, auf Vorhofflimmern zu prüfen, ist die EKG-App von Fitbit, die es Fitbit-Trägern ermöglicht, ihren Herzrhythmus bei Bedarf zu überprüfen und sogar den EKG-Test aufzuzeichnen, damit er mit Gesundheitsdienstleistern geteilt werden kann. Darüber hinaus kann der PPG-basierte Algorithmus Bewertungen basierend auf Langzeitanalysen vornehmen, die asymptomatisches Vorhofflimmern erkennen können, das andernfalls unentdeckt bleiben könnte.

Der PPG-basierte Algorithmus und die Funktion „Benachrichtigungen bei unregelmäßigem Herzrhythmus“ werden in Kürze auf Fitbit-Geräten mit aktivierter Herzfrequenzüberwachung eingeführt. Fitbit und Google sagen, dass sie möchten, dass die AFib-Erkennung für so viele Menschen wie möglich zugänglich ist, um das Risiko lebensbedrohlicher Erkrankungen wie Schlaganfälle zu verringern und die Herzgesundheit aller zu verbessern. Fitbit wird weiterhin mit dem BMS zusammenarbeiten. Pfizer Alliance, um weiterhin Patienten mit unregelmäßigem Herzrhythmus in den Staaten aufzuklären, damit sie weiterhin alles über Vorhofflimmern lernen können. Um es noch einmal zu wiederholen: Bei bestimmten Fitbit-Modellen können Benutzer bei Bedarf einen EKG-Test durchführen, der zeigt, ob sie in diesem Moment einen unregelmäßigen Herzschlag haben. Längerfristig überwacht der PPG-Algorithmus die Herzen der Benutzer über Nacht und zeigt eine Benachrichtigung an, wenn er etwas bemerkt, worüber man sich Sorgen machen muss.
Nicht alle Uhren, die Herzrhythmusstörungen testen können, sind reine Smartwatches oder gar Fitnesstracker. Das Withings Scan-Uhr ist eine Hybriduhr, die von einem Geschäftsbereich von Nokia hergestellt wird und von der FDA zugelassene EKG- und SP02-Tests bietet. Ersteres kann dabei helfen, festzustellen, ob ein Benutzer anormale Herzrhythmen hat, die mit Vorhofflimmern übereinstimmen, und letzterer Test kann helfen, Atemwegserkrankungen wie COPD oder COVID zu erkennen.
Der SP02-Test zeigt den Sauerstoffanteil im Blut eines Benutzers. Ein normaler Messwert liegt bei 95 % bis 100 %, was bedeutet, dass Sauerstoff effizient zu den Extremitäten einer Person gepumpt wird. Es wurde festgestellt, dass einige mit einer niedrigen SP02-Bewertung, die sich normal verhalten und fühlen, an COVID erkrankt sein könnten.

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