2. Februar 2023 – Heutzutage ist es einfach, einen COVID-Test zu Hause durchzuführen, wenn Sie Symptome wie Fieber und Halsschmerzen haben. Aber wenn der Test negativ ist, bedeutet der nächste Schritt in Richtung Diagnose normalerweise, die Bequemlichkeiten von zu Hause zu verlassen.
Doch das könnte sich bald ändern. Die FDA ist zuversichtlich, dass Schnelltests für zu Hause wie die für COVID-19 für das Grippe- und Respiratory-Syncytial-Virus oder RSV bevorstehen.
Die Abteilung der National Institutes of Health, die an der Entwicklung von COVID-Schnelltests mitgewirkt hat, bestätigte, dass sie mit Entwicklern an Kombinationstests zusammenarbeitet, die nach mehreren Atemwegserkrankungen suchen können.
Kombinationstests, die nach den Markern von mehr als einer Krankheit suchen können, werden als Multianalyt bezeichnet. Europa und Australien haben bereits rezeptfreie Tests, die neben COVID-19 auch nach Grippe und RSV suchen.
„Wir werden Grippe- und/oder RSV-Tests zu Hause autorisieren, die Multi-Analyt mit COVID sind“, sagte ein FDA-Beamter gegenüber WebMD. “Ich kann Ihnen nicht genau sagen, wann das passieren würde, aber wir sind sehr daran interessiert, das zu tun.”
Die Ermöglichung eines solchen Tests zu Hause stünde im Einklang mit den Zielen der FDA, die Gerechtigkeit und Erschwinglichkeit der Gesundheitsversorgung zu erhöhen, sagte der Beamte.
Derzeit ist das Verfahren zur Entwicklung und Beantragung der FDA-Zulassung von Kombinationstests für Entwickler unter besonderen Pandemieregeln weniger kompliziert und kostspielig. Entwickler erhalten umfangreiche Unterstützung vom National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering des NIH, insbesondere im Bereich der Validierungsstudien.
Das Institut hat bereits dazu beigetragen, Kombinationstests zu entwickeln, die im Gesundheitswesen eingesetzt werden können, sagt sein Direktor Bruce Tromberg, PhD.
„Einige davon haben Formfaktoren, die so aussehen, als ob sie vollständig zu Hause und rezeptfrei sein sollten“, sagt er. „Ich bin optimistisch, dass diese letztendlich die Leistungskriterien der FDA erfüllen werden.“
Tromberg nennt die aktuelle Umgebung für das Testen zu Hause einen „Paradigmenwechsel“. Sein Institut schätzt, dass mehr als 6,5 Milliarden COVID-Tests erstellt wurden, an deren Erstellung seine Organisation mitgewirkt hat.
„Wir werden wahrscheinlich aufhören zu zählen, die Zahlen sind einfach so groß“, sagt er über den jetzt universellen COVID-Test.
Von Reagenzgläsern zu Einwegartikeln
Mit Millionen oder sogar Milliarden von COVID-Tests, die verwendet werden, sind Heimtests heute im amerikanischen Leben alltäglich.
„Die Erwartungen der Öffentlichkeit an medizinische Tests werden aufgrund der Bequemlichkeit, Privatsphäre und Schnelligkeit, diese Ergebnisse zu Hause zu erhalten, eindeutig anders geformt, was eine gute Sache ist“, schrieb Shannon Haymond, PhD, Präsidentin der American Association for Clinical Chemistry in einer E-Mail. Sie ist außerdem Direktorin für klinische Massenspektrometrie am Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago und außerordentliche Professorin für Pathologie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Da die Pandemiekultur die Nachfrage nach Tests zu Hause vorantreibt, erinnern sich viele an die Ära der 1970er Jahre, die als sexuelle Revolution bekannt ist und sich auf die Autonomie der Frauen über ihren eigenen Körper konzentrierte. Während dieser Zeit verlagerten sich Schwangerschaftstests von der klinischen Umgebung in die Privatsphäre der Frauen zu Hause.
„Mir gefiel der Begriff wirklich, ich glaube, es war eine EPT-Werbung, aus den 70er Jahren, dass es ‚eine private kleine Revolution‘ war“, sagt die Historikerin Sarah Leavitt, PhD, eine ehemalige Historikerin am NIH, deren Schwangerschaftstest-Zeitleiste, „Die dünne blaue Linie“ ist eine der beliebtesten historischen Veröffentlichungen des NIH. „Er bringt den Schwangerschaftstest in die eigene Privatsphäre, du hast wieder die Macht darüber, und es ist deine Geschichte und dein Körper, und du kannst es anderen erzählen, wenn du willst.“
Vor fünfzig Jahren war die dünne blaue Linie keine 15-minütige Wartezeit, was ungefähr der Zeit entspricht, die heutzutage benötigt wird, um das Ergebnis eines Schwangerschaftstests oder COVID-Tests zu sehen.
„Ein großer Unterschied besteht darin, dass, als der erste Schwangerschaftstest für zu Hause in den 1970er Jahren auf den Markt kam, die Testtechnologie viel weniger fortgeschritten war als heute“, erklärte Haymond. „Das bedeutet, dass der erste Schwangerschaftstest zu Hause sehr kompliziert durchzuführen war – er umfasste 10 Schritte und Geräte wie Reagenzgläser, und die Benutzerinnen mussten die Reagenzgläser zwei Stunden lang an einem Ort ohne Vibrationen aufbewahren. Die einfach anzuwendenden Stäbchentests, die wir heute kennen, wurden erst 1988 entwickelt.“
Sowohl der COVID- als auch der Schwangerschaftstest für zu Hause weckten in der medizinischen Fachwelt frühzeitig Bedenken hinsichtlich der Testgenauigkeit und der Möglichkeit von Benutzerfehlern.
„Rückblickend mögen diese Bedenken übermäßig vorsichtig erscheinen, aber dieses Hin und Her zwischen Innovation und Vorsicht ist ein wesentlicher Faktor, um sicherzustellen, dass medizinische Fortschritte unter Berücksichtigung der Patientensicherheit erzielt werden“, sagte Haymond.
Der beste Ansatz ist einer, der die Vorteile von Heimtests mit dem verfügbaren Fachwissen von Gesundheitsdienstleistern nutzt, die beraten können, wann getestet werden soll, wie die Ergebnisse zu interpretieren sind und feststellen können, ob zusätzliche medizinische Versorgung erforderlich ist, sagte sie.
Die Zukunft der Heimdiagnostik
Das Fernsehen kann ein Spiegel dafür sein, wie die Wissenschaft ihren Platz in unserer Kultur findet, sagt Leavitt.
„Ich habe versucht, mir vorzustellen, wann COVID-Tests als kultureller Marker in Fernsehsendungen auftauchen werden“, sagt sie und stellt fest, dass neben Schwangerschaftstests auch HIV-Tests und Vaterschaftstests ihren Weg in die Handlung gefunden haben. „Ich weiß nicht, was der Handlungspunkt wäre – vielleicht der Test, der im Müll gefunden wurde und wessen Test das war?“
Bis COVID-Tests im Fernsehen erscheinen, hat das Tempo der Technologie möglicherweise bereits eine neue Vorreiterrolle für Tests zu Hause gebracht. Haymond sieht künstliche Intelligenz am Horizont für die Diagnose zu Hause.
„Natürlich erwarten wir in der Labormedizin, wie fast alle Bereiche des Gesundheitswesens, die Datenanalyse als einen weiteren großen Bereich der Innovation und Transformation“, sagte sie. „Dies beinhaltet den Einsatz von Technologien wie künstlicher Intelligenz, um Muster und Trends in Gesundheitsdatensätzen zu finden und diese Erkenntnisse dann zu nutzen, um gefährdete Patienten zu identifizieren, bevor sie krank werden, Tests und Behandlungen besser zu personalisieren und menschliche Arbeitsabläufe bei klinischen Tests und Ergebnisinterpretationen zu verbessern.“
Kurzfristig kann sich Tromberg vom National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering ein Programm vorstellen, das Menschen in ländlichen Gebieten – manchmal auch als „Gesundheitswüsten“ bezeichnet – helfen würde, sich zu Hause zu testen und dann problemlos mit der Pflege verbunden zu werden. Das Institut hilft bereits bei der Pilotierung eines solchen Programms, das COVID-Tests zu Hause und den Anschluss an die Behandlung in Pennsylvania umfasst. Er konnte ein solches Programm leicht sehen, indem er zu Hause Grippe- und RSV-Tests verwendete.
„Die Leute würden es eindeutig gerne zu Hause testen, wenn sie könnten“, sagt Tromberg. „Es ist nicht so weit hergeholt, da viele Menschen sowieso bereits telemedizinische Besuche haben.“