Pfizer sagte, dass seine experimentelle antivirale Pille gegen Covid-19 die Krankenhauseinweisungs- und Sterberate um fast 90 % senkte, da der Arzneimittelhersteller sich dem Rennen anschließt, das erste einfach anzuwendende Medikament gegen das Coronavirus auf den US-Markt zu bringen.
Derzeit erfordern alle in den USA verwendeten Covid-Behandlungen eine IV oder Injektion. Die Covid-Pille des Konkurrenten Merck wird bereits von der Food and Drug Administration geprüft, nachdem sie starke erste Ergebnisse gezeigt hat, und am Donnerstag hat Großbritannien als erstes Land sie zugelassen.
Pfizer sagte, es werde die FDA und die internationalen Aufsichtsbehörden bitten, seine Pille so schnell wie möglich zuzulassen, nachdem unabhängige Experten empfohlen hatten, die Studie des Unternehmens aufgrund der Stärke der Ergebnisse zu stoppen. Sobald sich Pfizer bewirbt, könnte die FDA innerhalb von Wochen oder Monaten eine Entscheidung treffen.
Forscher weltweit suchen nach einer Pille, die zu Hause eingenommen werden kann, um Covid-Symptome zu lindern, die Genesung zu beschleunigen und die Belastung von Krankenhäusern und Ärzten zu verringern.
Pfizer veröffentlichte vorläufige Ergebnisse seiner Studie mit 775 Erwachsenen. Patienten, die das Medikament des Unternehmens zusammen mit einem anderen antiviralen Medikament einnahmen, hatten nach einem Monat eine 89-prozentige Reduzierung ihrer kombinierten Krankenhauseinweisungs- oder Sterberate im Vergleich zu Patienten, die eine Scheinpille einnahmen. Weniger als 1% der Patienten, die das Medikament einnahmen, mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden und niemand starb. In der Vergleichsgruppe wurden 7 % ins Krankenhaus eingeliefert und es gab sieben Todesfälle.
„Wir hatten gehofft, dass wir etwas Außergewöhnliches haben, aber es kommt selten vor, dass großartige Medikamente mit einer Wirksamkeit von fast 90 % und einem hundertprozentigen Schutz vor dem Tod durchkommen“, sagte Dr. Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer von Pfizer, in einem Interview.
Die Studienteilnehmer waren ungeimpft, mit leichtem bis mittelschwerem Covid und galten als hohes Risiko für einen Krankenhausaufenthalt aufgrund gesundheitlicher Probleme wie Fettleibigkeit, Diabetes oder Herzerkrankungen. Die Behandlung begann innerhalb von drei bis fünf Tagen nach den ersten Symptomen und dauerte fünf Tage.
Pfizer berichtete nur wenige Details zu Nebenwirkungen, sagte jedoch, dass die Problemraten zwischen den Gruppen mit etwa 20 % ähnlich seien.
Eine unabhängige Gruppe medizinischer Experten, die die Studie überwachten, empfahl, sie frühzeitig zu beenden, ein Standardverfahren, wenn Zwischenergebnisse einen so klaren Nutzen zeigen. Die Daten wurden noch nicht zur externen Überprüfung veröffentlicht, dem normalen Verfahren zur Überprüfung neuer medizinischer Forschungen
Hochrangige US-Gesundheitsbeamte betonen, dass Impfungen der beste Weg zum Schutz vor Infektionen bleiben werden. Aber mit Dutzenden von Millionen US-Erwachsenen, die noch nicht geimpft sind, und vielen weiteren weltweit, werden wirksame und einfach anzuwendende Behandlungen entscheidend sein, um zukünftige Infektionswellen einzudämmen.
Die FDA hat für Ende dieses Monats eine öffentliche Sitzung angesetzt, um die als Molnupiravir bekannte Pille von Merck zu überprüfen. Das Unternehmen berichtete im September, dass sein Medikament die Krankenhauseinweisungs- und Sterberate um 50 % gesenkt habe. Experten warnen aufgrund von Studienunterschieden davor, vorläufige Ergebnisse zu vergleichen.
Obwohl die Pille von Merck im US-Zulassungsverfahren weiter fortgeschritten ist, könnte das Medikament von Pfizer von einem den Aufsichtsbehörden vertrauteren Sicherheitsprofil mit weniger Warnsignalen profitieren. Während schwangere Frauen wegen eines möglichen Risikos für Geburtsfehler von der Merck-Studie ausgeschlossen wurden, gab es für Pfizers Medikament keine ähnlichen Einschränkungen. Das Medikament von Merck wirkt, indem es in den genetischen Code des Coronavirus eingreift, ein neuartiger Ansatz, um das Virus zu stören.
Das Medikament von Pfizer gehört zu einer jahrzehntealten Familie antiviraler Medikamente, den sogenannten Protease-Inhibitoren, die die Behandlung von HIV und Hepatitis C revolutioniert haben. Die Medikamente blockieren ein Schlüsselenzym, das Viren zur Vermehrung im menschlichen Körper benötigen.
Das noch nicht benannte Medikament wurde erstmals während des aus Asien stammenden Sars-Ausbruchs im Jahr 2003 identifiziert. Im vergangenen Jahr beschlossen Unternehmensforscher, das Medikament wiederzubeleben und auf Covid-19 zu untersuchen, da die Ähnlichkeiten zwischen den beiden Coronaviren bestehen.
Die USA haben ein weiteres antivirales Medikament gegen Covid, Remdesivir, zugelassen und drei Antikörpertherapien zugelassen, die dem Immunsystem helfen, das Virus zu bekämpfen. Aber sie müssen in Krankenhäusern oder Kliniken per IV oder Injektion verabreicht werden, und die begrenzten Vorräte wurden durch den letzten Anstieg der Delta-Variante belastet.