Die neue Strategie, die der Leiter der britischen Arzneimittelbehörde MHRA am Mittwoch angekündigt hat, sieht vor, dass das Intervall zwischen den Dosen auf bis zu 12 Wochen anstatt auf die zuvor festgelegten drei Wochen verlängert werden kann.
Es hat eine Debatte unter Experten ausgelöst, bei der die British Medical Association (BMA), ein Gremium, das britische Ärzte vertritt, den Schritt kritisiert, Termine für die sehr schutzbedürftigen Patienten zu verschieben, die derzeit auf ihre zweite Aufnahme warten.
Der Pfizer / BioNTech-Impfstoff wird in Großbritannien seit Anfang Dezember verwendet, als das Land als erstes Land der Welt ihn genehmigte, aber das Angebot ist begrenzt.
Der Streit um die Impfstrategie kommt daher, dass die Infektionsraten in weiten Teilen des Vereinigten Königreichs steigen, auch dank einer neuen, infektiöseren Variante des Virus. Der größte Teil Englands unterliegt derzeit den strengsten Beschränkungen, um die Ausbreitung des Virus zu begrenzen.
"Diese Gruppe sehr älterer Patienten hat das höchste Todesrisiko, wenn sie sich mit Covid-19 infizieren. Deshalb sind die Allgemeinmediziner so besorgt um sie. Es ist grob und offensichtlich unfair gegenüber Zehntausenden unserer bislang am stärksten gefährdeten Patienten versuchen, ihre Termine zu verschieben ", sagte Dr. Richard Vautrey, Vorsitzender des BMA-Ausschusses für Allgemeinmediziner, in einer Erklärung am Donnerstag.
Die Doctors 'Association UK äußerte auch "echte und ernste Bedenken" hinsichtlich der neuen Impfstrategie und warnte am Freitag, dass dies den Einwilligungsprozess des National Health Service für Patienten untergraben und "die Wissenschaft überhaupt nicht befolgen könnte".
In der Zwischenzeit gab Pfizer an, keine Daten zu haben, die belegen, dass nur eine einzige Dosis seines Impfstoffs nach mehr als 21 Tagen Schutz vor der Krankheit bieten würde.
"Die Phase-3-Studie von Pfizer und BioNTech für den Covid-19-Impfstoff wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs nach einem 2-Dosis-Plan zu bewerten, der um 21 Tage voneinander getrennt ist", sagte Pfizer in einer Erklärung am Donnerstag. "Es gibt keine Daten, die belegen, dass der Schutz nach der ersten Dosis nach 21 Tagen erhalten bleibt."
"Die zweite Impfstoffdosis ist wahrscheinlich sehr wichtig für die Schutzdauer und kann in einem angemessenen Dosisintervall die Wirksamkeit des Impfstoffs weiter erhöhen", sagten sie.
"Kurzfristig dürfte die zusätzliche Steigerung der Impfstoffwirksamkeit ab der zweiten Dosis gering sein. Die große Mehrheit des anfänglichen Schutzes vor klinischen Erkrankungen erfolgt nach der ersten Impfstoffdosis."
"Schreckliche Auswirkungen" auf das emotionale Wohlbefinden
Das BMA warnte in seiner Erklärung, dass die Verzögerung "schreckliche Auswirkungen auf das emotionale Wohlbefinden" schutzbedürftiger und gefährdeter Patienten haben könnte.
"Das BMA glaubt, dass dies Patienten sind, denen bereits vom NHS und den örtlichen Ärzten versprochen wurde, dass sie nächste Woche eine zweite Dosis Pfizer-Impfung erhalten werden. Sie haben ihre Zustimmung zu dieser Impfung gegeben und erwarten dies zu Recht es ", sagte der BMA.
Vautrey, der BMA-Vorsitzende, sagte gegenüber CNN am Freitag, dass die Angehörigen der Gesundheitsberufe besonders besorgt über die "Praktikabilität, dies so schnell zu tun" seien, und dass die Praktiker nur wenig über die überarbeiteten Leitlinien gewarnt würden.
"Erst am letzten Tag wurde uns mitgeteilt, dass wir am kommenden Montag voraussichtlich alle Termine, die wir für die nächste Woche vereinbart haben, erneut ändern werden. Für unsere Praxismitarbeiter war es einfach nicht praktikabel, dies in so kurzer Zeit zu tun." Raum der Zeit ", sagte Vautrey.
"Wir wollten, dass die Verpflichtungen, die wir unseren älteren Patienten gegenüber eingegangen sind, um ihren Impfstoff zu verabreichen, sicherlich in den nächsten Tagen eingehalten werden."
Helen Salisbury, eine Allgemeinmedizinerin in der englischen Stadt Oxford, teilte dem Today-Programm der BBC am Freitag mit, dass ihre Praxis noch nicht abgeschlossen sei Bestehende zweite Termine nächste Woche abgesagt. Dies lag zum einen daran, dass sie nach der ersten Dosis nach den 21 Tagen, in denen der Booster in Studien verabreicht wurde, keine Daten zur Immunität finden konnte, und zum anderen daran, dass die Praxis die am stärksten gefährdeten Patienten, ältere Menschen und Patienten, schützen wollte ihr Vertrauen in den Impfstoff aufrechterhalten.
"Wenn Sie einen Patienten mit einer Behandlung begonnen haben und gesagt haben, dies ist der Plan. Hier ist ein Stoß. Bitte kommen Sie in drei Wochen zurück. Es ist wirklich wichtig, dass Sie den zweiten Stoß haben, der vollständig geschützt ist. und dann, um sich fünf Minuten später umzudrehen und nein zu sagen, mach dir darüber keine Sorgen, du kannst es in 12 Wochen anstatt in drei Wochen haben – ich denke, das ist eigentlich nicht gut genug ", sagte sie.
In ihrem Brief sagten die Chefarzt, sie hätten die operativen Schwierigkeiten und die potenzielle Not erkannt, die mit der kurzfristigen Umplanung von zweiten Terminen verbunden sind.
"Wir sind uns jedoch alle bewusst, dass pro 1.000 Menschen, die im Januar mit einer zweiten Dosis Covid-19-Impfstoff gebohrt wurden (was infolgedessen nur geringfügig zum Schutz vor schweren Krankheiten beitragen wird), 1.000 neue Menschen keinen wesentlichen Anfangsschutz haben können wird sie in den meisten Fällen von 0% geschützt auf mindestens 70% geschützt erhöhen ", sagten sie.
Pfizer sagte, es habe keine unterschiedlichen Dosierungspläne bewertet, weil "die Mehrheit der Studienteilnehmer die zweite Dosis innerhalb des im Studiendesign angegebenen Fensters erhalten hat".
In ihrem offenen Brief schrieb die Doctors 'Association UK: "Der Schutz durch die erste Dosis des Pfizer-Impfstoffs ist mit 52,4% erheblich geringer als bei 95%, wenn zwei Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht werden."
Vautrey sagte gegenüber CNN, dass sowohl die britischen Chefarzt als auch Pfizer größere Zusicherungen benötigen würden, um Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten Vertrauen in die Strategie der Regierung zu geben.
"Wir brauchen Pfizer selbst, um zuversichtlich zu sein, dass dieses neue Dosierungsschema unseren Patienten, insbesondere unseren am stärksten gefährdeten Patienten, eine wirksame Abdeckung und Schutz bietet", sagte Vautrey.
Die britischen Aufsichtsbehörden haben außerdem empfohlen, die zweite Dosis des neu zugelassenen Impfstoffs Oxford / AstraZeneca zu verabreichen, der ab Montag, vier bis 12 Wochen später, eingeführt werden soll.
Die USA erwägen auch, Stöße zu entfernen
Die Strategie, das Intervall zwischen der ersten und der zweiten Impfstoffdosis zu verlängern, wird auch in den USA "in Erwägung gezogen", sagte Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, am Donnerstag.
Bisher wurden zwei Impfstoffe für die Verwendung in den USA zugelassen, der Pfizer / BioNTech-Schuss und ein weiterer von Moderna, für den 28 Tage später eine zweite Dosis erforderlich ist.
"Ich denke immer noch, wenn man es richtig macht, kann man eine Einzeldosis machen, Dosen für die zweite Dosis reservieren und trotzdem die Arbeit erledigen", sagte Fauci in der Today Show von NBC, "aber es gibt viele Diskussionen darüber, ob man es tut oder nicht." Ich möchte die Erstimpfung verbreiten, indem ich in der ersten Runde mehr Menschen impfen lasse. "
Fauci sagte, es könnte so oder so diskutiert werden, aber ein potenzielles Problem wäre, wenn eine Person die zweite Dosis nicht rechtzeitig erhalten würde und es eine Verzögerungszeit gäbe.
Aus den klinischen Studien sei bekannt, dass "der optimale Zeitpunkt darin besteht, es an einem Tag und dann für Moderna 28 Tage später und für Pfizer 21 Tage später zu verabreichen. Die Daten sagen uns, dass dies der beste Weg ist, dies zu tun."
Wenn Sie sich an die Daten halten möchten, sollte dies so geschehen, sagte er, "aber Sie können und einige Leute argumentieren, dass es darum geht, die Dosen zu strecken, indem Sie eine einzige Dosis auf der ganzen Linie verabreichen und hoffen, dass Sie es sind." werde die zweite Dosis rechtzeitig bekommen, um sie Einzelpersonen zu geben. "
Der britische Premierminister Boris Johnson äußerte sich in einer Ansprache am Silvesterabend optimistisch zu Impfstoffen.
"Wir haben noch Wochen und Monate einen harten Kampf vor uns, weil wir vor einer neuen Variante der Krankheit stehen, die eine neue Wachsamkeit erfordert", sagte er.
"Aber wenn die Sonne morgen im Jahr 2021 aufgeht, haben wir die Gewissheit dieser Impfstoffe. Ich glaube, 2021 ist vor allem das Jahr, in dem wir irgendwann die alltäglichen Dinge tun werden, die jetzt in der Vergangenheit verloren zu sein scheinen und in einen rosigen Schein getaucht sind Nostalgie – in die Kneipe gehen, Konzerte, Theater, Restaurants oder einfach auf normale Weise mit unseren Lieben Händchen halten. "
Niamh Kennedy und Vasco Cotovio von CNN haben zu diesem Bericht beigetragen.