©Reuters. DATEIFOTO: Ein medizinisches Fachpersonal bereitet am 1. Dezember 2021 im Narok County Referral Hospital in Narok, Kenia, eine Dosis AstraZeneca (COVID-19)-Impfstoff vor. REUTERS/Baz Ratner
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Von Francesco Guarascio und Jennifer Rigby
BRÜSSEL/LONDON (Reuters) – Die relativ kurze Haltbarkeit des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca (NASDAQ:) Plc erschwert laut Beamten und internen Dokumenten der Weltgesundheitsorganisation, die von Reuters geprüft wurden, die Einführung in den ärmsten Ländern der Welt.
Es ist das jüngste Problem, das das COVAX-Projekt zur gemeinsamen Nutzung von Impfstoffen plagt, das von der WHO gemeinsam geleitet wird und darauf abzielt, die bedürftigsten Menschen der Welt mit Impfungen zu versorgen.
Anfänglich hinkten ärmere Länder und COVAX den reicheren Ländern bei der Sicherung der Impfstoffversorgung hinterher, da wohlhabendere Nationen ihre finanzielle Macht einsetzten, um die ersten verfügbaren Dosen zu erwerben.
Als die Impfstoffproduktion hochgefahren wurde und reichere Staaten begannen, überschüssige Dosen zu spenden, haben einige Länder – insbesondere in Afrika – jetzt Schwierigkeiten, die großen Lieferungen zu verwalten.
Die Notwendigkeit, Impfstoffe mit kurzer Haltbarkeit abzulehnen, hat zusammen mit der anfänglichen Ungleichheit, Zögerlichkeit und anderen Hindernissen zu einer viel niedrigeren Impfrate in Afrika beigetragen, wo nur etwa 10 % der Menschen geimpft wurden, verglichen mit mehr als 70 % in Afrika reichere Nationen.
Viele Impfstoffe kommen nur wenige Monate und manchmal Wochen vor ihrem Verfallsdatum an, was das Gerangel um Waffenschüsse noch verstärkt. Einige Länder mussten abgelaufene Dosen vernichten, darunter Nigeria, das im November bis zu 1 Million AstraZeneca-Impfstoffe entsorgt hat.
Das Problem mit einer kurzen Haltbarkeit betrifft laut COVAX-Daten und Beamten hauptsächlich AstraZeneca.
Ein internes WHO-Dokument, das von Reuters überprüft wurde und in dem die Impfstoffvorräte in mehreren zentral- und westafrikanischen Ländern für die Woche bis zum 6. Februar aufgeführt sind, hob das Problem hervor.
Die meisten der 19 aufgeführten afrikanischen Nationen hatten abgelaufene AstraZeneca-Dosen, verglichen mit einer Handvoll Ländern mit abgelaufenen Dosen anderer Hersteller. Von den insgesamt abgelaufenen Dosen, die von diesen Ländern in der Woche gemeldet wurden, entfielen etwa 1,3 Millionen auf AstraZeneca, 280.000 auf Johnson & Johnson (NYSE:), 15.000 Moderne (NASDAQ:) und 13.000 russische Sputniks, zeigt das Dokument.
Es wird erwartet, dass viele weitere Impfstoffe abgelehnt werden, da afrikanische Nationen und COVAX erklärten, dass sie ab Januar keine Impfstoffe mit einer Haltbarkeit von weniger als zweieinhalb Monaten akzeptieren würden.
Dennoch erhielt Benin am 30. Januar 80.400 AstraZeneca-Dosen von COVAX, die am 28. Februar verfallen. Es erhielt auch 100.000 Dosen des Sputnik Light-Impfstoffs aus Russland mit demselben Verfallsdatum – aber außerhalb der COVAX-Initiative. Impfstoffe anderer Hersteller seien dem Dokument zufolge deutlich länger haltbar.
Zweieinhalb Monate Haltbarkeit ist die Mindestdauer, die afrikanische Länder für die Verabreichung der Spritzen benötigen.
AstraZeneca, nach COVAX zweitgrößter Lieferant Pfizer (NYSE:), sagte, dass seit Beginn der weltweiten Markteinführung mehr als 250 Millionen seiner Schüsse die Fabriken mit weniger als zweieinhalb Monaten vor Ablauf verlassen haben.
Kurze Haltbarkeit ist in der Regel kein Problem für ein wohlhabendes Land mit Know-how und Infrastruktur. Aber ohne Systeme kann es unüberwindbar sein.
Ein Sprecher des anglo-schwedischen AstraZeneca sagte, dass Impfstoffe gewissenhaften Qualitätskontrollen unterzogen werden müssten, und wies darauf hin, dass das Unternehmen ein wichtiger Akteur bei der Unterstützung von Impfkampagnen in ärmeren Ländern sei. Mit Spenden aus reichen Ländern wurden mehr AstraZeneca-Impfstoffe von COVAX verteilt als jede andere Impfung.
„AstraZeneca hat weltweit 2,6 Milliarden Impfstoffdosen geliefert, von denen etwa zwei Drittel an Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen gingen“, sagte der Sprecher.
„Fast neun von zehn Dosen, die aus unseren Produktionsstätten zur Spende freigegeben werden, haben eine Haltbarkeit von mindestens zweieinhalb Monaten, was mit dem Rest unserer Lieferketten übereinstimmt“, fügte der Sprecher hinzu.
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Die Menge der gelieferten Impfstoffe übersteigt die verschwendeten Dosen bei weitem, aber die Verluste waren teilweise aufgrund des Zeitdrucks erheblich. Dies hat dazu geführt, dass Aufnahmen von AstraZeneca bereits vor dem Versand abgelehnt wurden.
Berücksichtigt man nur gespendete Dosen, die fast die Hälfte der von COVAX verteilten Impfstoffe ausmachen, wurden im vergangenen Jahr etwa 30 Millionen AstraZeneca-Impfungen von armen Nationen abgelehnt oder verschoben, sagte Gavi, die gemeinnützige Organisation, die COVAX gemeinsam mit der WHO betreibt. Das entspricht einem Viertel der von AstraZeneca über COVAX gespendeten Spritzen.
Viele wurden später in andere Länder versetzt, fügte Gavi hinzu und stellte fest, dass mehr als 95 % von ihnen AstraZeneca waren. Es wurde nicht gesagt, wohin.
Laut einem von Reuters geprüften EU-internen Dokument wurden Millionen zusätzlicher AstraZeneca-Dosen, die von der EU, dem größten Spender von COVAX, geteilt wurden, noch nicht verteilt.
Das Hauptproblem ist die Haltbarkeit des Impfstoffs von nur sechs Monaten ab dem Datum der Abfüllung, die kürzeste unter den Top-Lieferanten von COVAX, sagten mehrere COVAX- und EU-Beamte gegenüber Reuters.
Außerdem können die Qualitätsprüfungen des Unternehmens selbst manchmal Monate dauern.
Das komplexe System von COVAX zur Zuweisung von Dosen an Länder und die Anfragen von Spendern, sie an ausgewählte Länder zu liefern, beeinträchtigen die kurze Lebensdauer des Impfstoffs oft weiter und lassen manchmal nur wenige Wochen bis zum Verfallsdatum.
Qualitätsprüfungen werden von allen Impfstoffherstellern durchgeführt, aber die Zeitbeschränkungen sind für die anderen Top-Lieferanten von COVAX weniger ein Problem. Die Impfstoffe von Johnson & Johnson halten zwei Jahre, wenn sie eingefroren sind, die letzten neun Monate von Pfizer und sieben Monate von Moderna, gemäß den von der WHO genehmigten Lagerungsanweisungen.
Millionen von Moderna- und Pfizer-Impfstoffen könnten ebenfalls verschwendet werden, warnten einige afrikanische Länder in dem WHO-Dokument, wobei das Problem normalerweise mit einer geringen Impfstoffaufnahme und unzureichender Kühlkettenausrüstung zur Verteilung dieser Impfungen in abgelegenen Regionen zusammenhängt.
VERLÄNGERUNG DER HALTBARKEIT
Gavi sagte, es habe AstraZeneca ermutigt, bei der WHO eine Verlängerung des Ablaufdatums zu beantragen, aber die Gespräche hätten noch nicht zu einem formellen Antrag geführt. AstraZeneca sagte, der Prozess sei aufgrund seines riesigen globalen Netzwerks von Unternehmen, die seinen Impfstoff herstellen, komplex.
Einer seiner Produktionspartner, das Serum Institute of India, hat die WHO-Zulassung für eine Haltbarkeit von neun Monaten erhalten, nachdem es ursprünglich nur für sechs Monate zugelassen war. Aber andere Chargen, die von AstraZeneca im Rest der Welt produziert werden, haben nur sechs.
„Wir befinden uns derzeit in Gesprächen mit der Weltgesundheitsorganisation … aber dies ist eine komplexe Aufgabe, die die Erfassung von Daten aus unserem gesamten globalen Produktionsnetzwerk erfordert“, sagte ein Sprecher von AstraZeneca.
Ein WHO-Sprecher äußerte sich nicht zu den Gesprächen.
Im Durchschnitt haben afrikanische Länder zwei Drittel der empfangenen Dosen verwendet, aber dieser Anteil sinkt auf 11 % in Burundi und 15 % im Kongo, wobei andere große Länder, darunter Madagaskar, Sambia, Somalia und Uganda, nur etwa ein Drittel verwendet haben. sagte Gavi unter Berufung auf Zahlen von Ende Januar.
Gavi sagte, die Gesamtverschwendungsrate liege bei etwa 0,3 % der bis Mitte Dezember abgegebenen Dosen. Es lehnte es ab, aktuellere Zahlen zu veröffentlichen, sagte jedoch, dass die Rate voraussichtlich steigen werde.