FREITAG, 9. September 2022 (HealthDay News) – Menschen, die Falten in Schach halten wollen, werden bald eine neue Option haben, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration den ersten Konkurrenten für Botox seit Jahrzehnten zugelassen hat.
Daxxify, hergestellt von Revance Therapeutics Inc. in Nashville, Tennessee, wird entlang von Sorgenfalten in das Gesicht injiziert. Es hält länger als Botox, wobei etwa 80 % der Anwender vier Monate nach der Injektion keine oder nur leichte Gesichtsfalten sehen. Bei der Hälfte der Anwender dauerte die Behandlung sechs Monate, teilte das Unternehmen in einer Erklärung mit.
„Benutzer müssen nicht einmal alle drei Monate gehen“, sagte Dr. Balaji Prasad, der als Analyst für die Barclays Investment Bank Spezialpharmazeutika abdeckt New York Times. „In einer Welt, in der Zeit von entscheidender Bedeutung ist, ist es äußerst nützlich, ein Produkt mit einem langen Lebensdauerfaktor zu haben.“
Das neue Medikament dringt jetzt in das 3-Milliarden-Dollar-Feld der Gesichtsinjektionsmedikamente ein. Es ist auch ein neuromuskuläres Blockierungsmittel und ein Botulinumtoxin, wie Botox von Abbvie.
„Es öffnet auch die Tür für das, was wir mit Therapeutika tun können“, sagte Mark Foley, CEO von Revance, gegenüber der Mal. „Wenn Sie an Migräne denken, zervikale Dystonie [a neurological condition that affects the muscles in the neck and shoulders]überaktive Blase, gibt es auch eine große medizinische Chance.
Das Unternehmen hat damit begonnen, das Medikament auf diese anderen medizinischen Probleme zu testen, sagte Foley. Während das Unternehmen versucht hatte, ein Produkt zu entwickeln, das keine Nadel benötigte, entdeckte es stattdessen einen Weg, die Peptidtechnologie zu verwenden, um das Produkt stabil zu halten. Typischerweise wird tierisches Protein oder menschliches Serum verwendet.
Botox wird auch für mehr als nur Falten verwendet. Es ist seit 2010 eine von der FDA zugelassene Behandlung für chronische Migräne.
Zu den Benutzern von Daxxify in den Revance-Studien gehörten einige, bei denen Nebenwirkungen auftraten. Etwa 2 % der Menschen entwickelten ein hängendes Augenlid, während etwa 6 % unter Kopfschmerzen litten, so das Unternehmen.
Eine auf Toxinen basierende Behandlung kann das Potenzial für andere Nebenwirkungen haben, wie allgemeine Muskelschwäche oder Atembeschwerden, warnte die FDA. Die Teilnehmer der Daxxify-Studie zeigten keines dieser Symptome.
Revance hatte zunächst auf eine Zulassung seines Produkts im November 2020 gehofft, Pläne wurden jedoch wegen pandemiebedingter Reisebeschränkungen verschoben Mal gemeldet. Eine schließlich im Juni 2021 durchgeführte Inspektion ergab Probleme mit dem Qualitätskontrollprozess und der funktionierenden Zellbank des Unternehmens, die den Wirkstoff des Medikaments enthalten. Diese Bedenken wurden ausgeräumt, die Mal gemeldet.
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Die National Library of Medicine hat mehr über Botulinumtoxin.