McKinsey bestreitet, die Arbeit für den Opioidhersteller Purdue Pharma illegal versteckt zu haben, während er die FDA berät | Krise der Opioide

Der Leiter der einflussreichen und geheimnisvollen Beratungsfirma McKinsey & Company hat bestritten, dass das Unternehmen illegal Arbeit für Purdue Pharma versteckt hat, den Arzneimittelhersteller, der die Opioid-Epidemie ausgelöst hat, und gleichzeitig die Food and Drug Administration beraten.

Aber Bob Sternfels, globaler geschäftsführender Gesellschafter von McKinsey, entschuldigte sich für die Zusammenarbeit des Unternehmens mit Purdue, dem Hersteller des starken Schmerzmittels OxyContin, das ursprünglich eine Epidemie auslöste, die in den letzten zwei Jahrzehnten mehr als eine Million Menschenleben gefordert hat.

Sternfels sagte am Mittwoch danach vor einem Kongressausschuss aus einen Bericht veröffentlicht Die Enthüllung, wie McKinseys Arbeit für Purdue, einschließlich der „Turboladung“ des Opioidverkaufs, selbst nachdem der Arzneimittelhersteller wegen Bundesverbrechen wegen illegalen Verkaufs von OxyContin verurteilt wurde, vor der FDA verborgen wurde.

Der Bericht besagt, dass über einen Zeitraum von 15 Jahren „mindestens 22 McKinsey-Berater, einschließlich Seniorpartner, sowohl für die FDA als auch für Opioidhersteller an verwandten Themen gearbeitet haben, auch gleichzeitig“.

Die FDA sagte, sie habe bis letztes Jahr nicht gewusst, dass McKinsey gleichzeitig für Purdue arbeite. Das Beratungsunternehmen erhielt 86 Millionen Dollar vom Arzneimittelhersteller und 140 Millionen Dollar von der FDA.

Die Vorsitzende des Aufsichtsausschusses des Repräsentantenhauses, Carolyn Maloney, sagte Sternfeld, McKinseys Verhalten sei „mit das Schlimmste, das ich in meinen Jahren in der Regierung gesehen habe“.

„Gleichzeitig verließ sich die FDA auf McKinseys Rat, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten und amerikanische Leben zu schützen, und die Firma wurde auch von genau den Unternehmen bezahlt, die die tödliche Opioid-Epidemie angeheizt haben, um ihnen zu helfen, eine strengere Regulierung dieser gefährlichen Medikamente zu vermeiden“, sagte sie .

Maloney sagte, McKinsey habe Strategien für Purdue und andere Unternehmen entwickelt, um den Verkauf von Opioid-Schmerzmitteln zu steigern und den Weg für die Explosion von Sucht und Überdosierungen zu ebnen.

„Einige der Ratschläge, die McKenzie gegeben hat, sind unglaublich schockierend“, sagte sie.

An einem Punkt riet ein McKinsey-Berater dem Opioidhersteller, eine strengere Regulierung seines Medikaments mit einer rechtlichen Behauptung „angeblicher FDA-Unangemessenheit“ abzuwenden. Derselbe Berater wurde später beauftragt, mit dem FDA-Büro zusammenzuarbeiten, das für die Überwachung dieser Verordnung verantwortlich war.

Ein weiterer hochrangiger McKinsey-Berater „arbeitete von 2014 bis 2018 an drei FDA-Projekten, um die Sicherheit gefährlicher Medikamente durch die FDA Sentinel Initiative zu bewerten und gleichzeitig Purdue zu beraten“.

Das Komitee sagte, dass ein McKinsey-Partner, der häufig für die FDA konsultierte, auch mit Purdue zusammenarbeitete, um ein FDA-Meeting über eines seiner Opioide vorzubereiten.

„Im Jahr 2016 ermutigte ein McKinsey-Partner andere Berater, Purdue Informationen über die laufende Arzneimittelsicherheitsarbeit zu geben, die McKinsey für die FDA leistete, und sagte, sie sollten „über unsere Arbeit bei der FDA sprechen, insbesondere Sentinel, was meiner Meinung nach für sie bei Opioiden sehr nützlich wäre ‘”, heißt es in dem Bericht.

Maloney schlug vor, McKinsey habe gegen das Gesetz verstoßen, indem es seine Arbeit für die Arzneimittelhersteller den Bundesbehörden nicht offengelegt habe.

Sternfels sagte, seine Firma schütze lediglich die Vertraulichkeit der Kunden. Er bestritt, dass es einen Interessenkonflikt gegeben habe, weil er sagte, McKinsey berate die FDA bei der „Implementierung von Technologielösungen“ und dem Leistungsmanagement, nicht bei der Arzneimittelregulierung. Er sagte, McKinsey sei daher nicht verpflichtet, die FDA über seine Arbeit zu informieren, bei der er Purdue beriet, wie die FDA-Regulierung von Opioiden beeinflusst werden könne.

Aber Sternfels räumte ein, dass McKinsey Purdue nicht hätte raten sollen, die Verkäufe von OxyContin zu erhöhen.

„Wir erkennen voll und ganz an, dass es hinter unseren Standards zurückgeblieben ist“, sagte er. „Obwohl unsere Absicht nicht darin bestand, eine Epidemie zu schüren, haben wir bei keiner unserer Arbeiten meiner Meinung nach den breiteren Kontext dessen, was in der Gesellschaft um uns herum vor sich geht, nicht erkannt.“

Sternfels Entschuldigung trug wenig dazu bei, einige Mitglieder des Komitees zufrieden zu stellen. Die Abgeordnete Rashida Tlaib sagte, sie betrachte McKinseys Berater als „Drogenhändler in Anzügen“. Die Vertreterin Ayanna Pressley beschuldigte die Firma, zusammen mit Purdue und seinen Eigentümern, bis vor kurzem Mitgliedern der Familie Sackler, an der Entstehung der Opioid-Epidemie mitschuldig zu sein.

Die Generalstaatsanwältin von Massachusetts, Maura Healey, sagte ebenfalls über Entdeckungen aus, die ihr Büro bei der Untersuchung von McKinseys Arbeit für Purdue und die Familie Sackler gemacht hatte.

„Wir haben erfahren, dass McKinsey-Berater direkt mit den Sackler-Milliardären zusammengearbeitet haben, die Purdue kontrollierten. Wir fanden heraus, dass McKinsey den Sacklers sagte, sie sollten die gefährlichsten Verschreiber ansprechen, die die Patienten über die längste Zeit mit Opioiden in den höchsten Konzentrationen und in den höchsten Dosen behandelten“, sagte sie der Anhörung.

„Wir haben festgestellt, dass McKinsey nicht wollte, dass die Welt erfährt, was es tut. Aber als ich die Sacklers verklagte, lasen McKinsey-Berater von meiner Untersuchung und Klage und planten tatsächlich, ihre Dokumente und E-Mails zu löschen. Sie schrieben, dass sie die Beweise vernichten würden, weil ‚sich jemand an uns wenden könnte‘.“

Healeys Untersuchung führte dazu, dass McKinsey letztes Jahr zustimmte, fast 600 Millionen US-Dollar zu zahlen, um Ansprüche von 49 Bundesstaaten, Washington DC und fünf Territorien zu begleichen, dass seine Beratung von Purdue und anderen Opioidherstellern die schlimmste Drogenepidemie in den USA verursacht habe.

Purdue Pharma, das sich in Insolvenz befindet, bekannte sich in den Jahren 2007 und 2020 der Bestechung, des Betrugs und anderer strafrechtlicher Anklagen wegen seines Versuchs, OxyContin zu verkaufen, schuldig, einschließlich falscher Behauptungen über die Sicherheit des Arzneimittels.

Mitglieder der Familie Sackler, denen Purdue gehörte, haben zugestimmt, 6 Milliarden US-Dollar zu zahlen, um Ansprüche von US-Bundesstaaten, Kommunen und Einzelpersonen zu begleichen, ohne eine Haftung einzugestehen.

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