© Reuters. Das Operationsteam untersucht die Schweineniere auf Anzeichen einer hyperakuten Abstoßung, da das Organ außerhalb des Körpers implantiert wurde, um eine Beobachtung und Gewebeentnahme während des 54-stündigen Studienzeitraums an der NYU Langone in New York, USA, zu ermöglichen, in diesem undatierten Handout Foto. Joe Carrotta für NYU Langone Health/Handout über REUTERS .
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Von Nancy Lapid
NEW YORK (Reuters) – Zum ersten Mal wurde einem Menschen eine Schweineniere transplantiert, ohne dass eine sofortige Abstoßung durch das Immunsystem des Empfängers ausgelöst wurde.
Das an der NYU Langone Health in New York City durchgeführte Verfahren beinhaltete die Verwendung eines Schweins, dessen Gene so verändert worden waren, dass sein Gewebe kein Molekül mehr enthielt, von dem bekannt ist, dass es eine fast sofortige Abstoßung auslöst.
Die Empfängerin war eine hirntote Patientin mit Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung, deren Familie dem Experiment zugestimmt hatte, bevor sie von der lebenserhaltenden Maßnahme genommen werden sollte, sagten Forscher Reuters.
Drei Tage lang wurde die neue Niere an ihren Blutgefäßen befestigt und außerhalb ihres Körpers gehalten, so dass Forscher darauf zugreifen konnten.
Die Testergebnisse der Funktion der transplantierten Niere “sahen ziemlich normal aus”, sagte der Transplantationschirurg Dr. Robert Montgomery, der die Studie leitete.
Die Niere produzierte “die Menge an Urin, die man von einer transplantierten menschlichen Niere erwarten würde”, sagte er, und es gab keinen Beweis für die heftige, frühe Abstoßung, die bei der Transplantation unmodifizierter Schweinenieren in nicht-menschliche Primaten beobachtet wurde.
Der abnormale Kreatininspiegel des Empfängers – ein Indikator für eine schlechte Nierenfunktion – habe sich nach der Transplantation wieder normalisiert, sagte Montgomery.
In den Vereinigten Staaten warten nach Angaben des United Network for Organ Sharing derzeit fast 107.000 Menschen auf Organtransplantationen, darunter mehr als 90.000 auf eine Niere. Die Wartezeit auf eine Niere beträgt durchschnittlich drei bis fünf Jahre.
Forscher haben jahrzehntelang an der Möglichkeit gearbeitet, tierische Organe für Transplantationen zu verwenden, waren jedoch daran gehindert, eine sofortige Abstoßung durch den menschlichen Körper zu verhindern.
Montgomerys Team stellte die Theorie auf, dass das Ausschalten des Schweinegens für ein Kohlenhydrat, das eine Abstoßung auslöst – ein Zuckermolekül oder Glykan namens Alpha-Gal – das Problem verhindern würde.
Das genetisch veränderte Schwein namens GalSafe wurde von der Revivicor-Einheit von United Therapeutics (NASDAQ:) Corp entwickelt. Es wurde im Dezember 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration als Lebensmittel für Menschen mit einer Fleischallergie und als potenzielle Quelle für Humantherapeutika zugelassen.
Medizinprodukte, die aus Schweinen entwickelt wurden, bedürfen noch einer spezifischen FDA-Zulassung, bevor sie am Menschen verwendet werden können, sagte die Agentur.
Andere Forscher erwägen, ob GalSafe-Schweine Quellen für alles sein können, von Herzklappen bis hin zu Hauttransplantaten für menschliche Patienten.
Das Nierentransplantationsexperiment der NYU sollte den Weg für Studien bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ebnen, möglicherweise in den nächsten ein oder zwei Jahren, sagte Montgomery, selbst Empfänger einer Herztransplantation. Diese Studien könnten den Ansatz als kurzfristige Lösung für schwerkranke Patienten testen, bis eine menschliche Niere verfügbar ist, oder als dauerhaftes Transplantat.
Das aktuelle Experiment umfasste eine einzige Transplantation, und die Niere wurde nur drei Tage lang belassen, sodass alle zukünftigen Studien wahrscheinlich neue Barrieren aufdecken, die überwunden werden müssen, sagte Montgomery. Die Teilnehmer wären wahrscheinlich Patienten mit geringer Wahrscheinlichkeit, eine menschliche Niere zu erhalten, und einer schlechten Prognose bei der Dialyse.
“Bei vielen dieser Menschen ist die Sterblichkeitsrate genauso hoch wie bei einigen Krebsarten, und wir überlegen nicht zweimal, ob wir neue Medikamente verwenden und neue Studien (bei Krebspatienten) durchführen, wenn ihnen das ein paar Monate Zeit geben könnte.” mehr vom Leben”, sagte Montgomery.
Die Forscher arbeiteten mit Medizinethikern, Rechts- und Religionsexperten zusammen, um das Konzept zu überprüfen, bevor sie eine Familie um vorübergehenden Zugang zu einem hirntoten Patienten baten, sagte Montgomery.