Analyse – US-Mittelfristen dämpfen Big Pharma-Hoffnungen auf eine Änderung der Arzneimittelpreispolitik Von Reuters

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©Reuters. DATEIFOTO: US-Präsident Joe Biden und First Lady Jill Biden werden von US-Vizepräsidentin Kamala Harris und ihrem Ehemann Doug Emhoff nach einer Veranstaltung zur Feier des Inkrafttretens des „Inflation Reduction Act of 2022“ flankiert, das Biden in Kraft gesetzt hat

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Von Ahmed Aboulenein

WASHINGTON (Reuters) – Der gespaltene US-Kongress nach den Zwischenwahlen im November untergräbt Pharmaunternehmen, die ein neues Gesetz schwächen wollen, das es der Regierung erlaubt, über Arzneimittelpreise zu verhandeln, sagen republikanische Strategen, Politikexperten und pharmazeutische Führungskräfte.

Das unterzeichnete Inflation Reduction Act des demokratischen Präsidenten Joe Biden, das die Demokraten im August gegen die Opposition der Pharmaindustrie und der Republikaner verabschiedeten, ermöglicht es dem Medicare-Gesundheitsprogramm der Regierung für Menschen ab 65 Jahren und Menschen mit Behinderungen, die Preise für einige Medikamente ab 2026 direkt auszuhandeln.

Die Industrie hatte gehofft, dass ein von den Republikanern kontrollierter Kongress einige Bestimmungen des Gesetzes ändern würde und dass der Präsident überzeugt werden könnte, sie zu unterzeichnen, sagten acht Strategen, Experten und Führungskräfte gegenüber Reuters.

Jetzt, da die Demokraten den Senat kontrollieren und die Republikaner ab Januar das Repräsentantenhaus leiten, gruppiert sich die Pharmaindustrie für 2023 um eine kürzere Liste mit Bestimmungen, die ihrer Meinung nach am problematischsten ist, und wendet sich anderen vorrangigen Bereichen zu, sagen Quellen und Experten .

REPUBLIKANER, DIE DAS DROGENPREISGESETZ „ENTFERNEN“.

Arzneimittelhersteller bringen in diesem Jahr neue Medikamente zu Rekordpreisen auf den Markt, wie eine Reuters-Analyse ergab, die ihre Preissetzungsmacht unterstreicht, selbst nachdem der Kongress beschlossen hatte, die Jahresrechnung für verschreibungspflichtige Medikamente in Höhe von über 500 Milliarden US-Dollar in den Vereinigten Staaten zu kürzen.

Das Gesetz erlaubt der Regierung, aus den 50 teuersten Medikamenten für Medicare 10 Medikamente auszuwählen, die verhandelt werden sollen.

Einige Experten sagen, es sei höchst unwahrscheinlich, dass die Biden-Regierung ihr Unterschriftengesetz ändern würde. Biden gelobte im Wahlkampf, sich den Versuchen der Republikaner zu widersetzen, ihn zu schwächen.

Das Weiße Haus reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.

Trotzdem werden die Republikaner die Bestimmung über die Preisverhandlungen bei Medikamenten und ihre Umsetzung „wegschleifen“, sagte Joel White, Gründer und Präsident von Horizon Government Affairs.

„Es gibt Dinge, von denen ich denke, dass die Republikaner denken, dass sie im Gesetz geändert werden könnten, um es weniger belastend zu machen“, sagte White, ein republikanischer Stratege und ehemaliger Kongressmitarbeiter, der sich auf Gesundheitspolitik spezialisiert hat.

Das entspricht dem Ansatz der Branche.

Unter der Bedingung der Anonymität sagten drei pharmazeutische Führungskräfte, sie würden sich sowohl für Demokraten als auch für Republikaner einsetzen, um die Verhandlungsausnahmefrist für konventionelle verschreibungspflichtige Medikamente von neun Jahren nach der Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration auf 13 Jahre zu verlängern. Dies stünde im Einklang mit komplexen biologischen Arzneimitteln, die aus lebenden Zellen hergestellt werden.

Zu ihren wichtigsten Forderungen gehört auch eine Zurücksetzung oder zumindest Verlängerung der Verhandlungsfreistellungsfrist, wenn ein Unternehmen nachweist, dass das Medikament bei einer zusätzlichen Krankheit wirkt und dafür von den Aufsichtsbehörden zugelassen wird. Sie argumentieren, dass Unternehmen und Aktionäre ohne eine solche Änderung ihren finanziellen Anreiz verlieren.

Die Branche glaubt, dass der beste Ansatz für eine parteiübergreifende Unterstützung darin besteht, den Verlängerungsantrag an ihre Arbeit zur Suche nach Krebsbehandlungen zu binden, auch wenn es ein harter Kampf ist. Dies würde mit Bidens „Cancer Moonshot“-Initiative übereinstimmen, um die Krebssterblichkeitsrate in den nächsten 25 Jahren zu halbieren.

„Wir sind bestrebt, mit Gesetzgebern auf beiden Seiten des Ganges zusammenzuarbeiten, um Gesetzesmängel zu beheben und sinnvolle Änderungen voranzutreiben, die die Auslagen der Patienten senken“, sagte Brian Newell, ein Sprecher von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), dem einflussreichen Handelsverband der Branche.

Es ist unwahrscheinlich, dass Biden seine charakteristische innerstaatliche Leistung schwächen wird, sagte Larry Levitt, Executive Vice President for Health Policy bei der Kaiser Family Foundation.

„Ich kann mir durchaus vorstellen, dass die Republikaner auf Optimierungen drängen, die die Verhandlungen über die Arzneimittelpreise schwächen würden, aber es fällt mir schwer, Präsident Biden dabei zu sehen“, sagte Levitt, ein hochrangiger Gesundheitsbeamter während der Clinton-Regierung.

Selbst die Unterstützung der Republikaner für die Bestimmung der Arzneimittelpreise sei nicht garantiert, da sie bei Wählern aus dem gesamten politischen Spektrum beliebt sei, sagte er.

“Alle Republikaner haben gegen Verhandlungen über Medikamentenpreise gestimmt, aber sie müssen vorsichtig vorgehen, um sie zu schwächen.”

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