©Reuters. DATEIFOTO: Ein Fläschchen und eine Spritze sind in dieser Illustration vom 11. Januar 2021 vor einem ausgestellten Moderna-Logo zu sehen. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration
(Reuters) – Moderna Inc gab am Mittwoch bekannt, dass sein experimenteller personalisierter mRNA-Hautkrebsimpfstoff in Kombination mit dem Medikament Keytruda von Merck & Co Inc von den US-Regulierungsbehörden als zusätzliche Behandlung für Hochrisikopatienten als bahnbrechende Therapie eingestuft wurde.
Aktien von Moderne (NASDAQ:) steigen nach Börsenschluss um 2,5 % auf 164 $.
Das Breakthrough-Tag wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf der Grundlage von Daten aus einer Mid-Stage-Studie des Medikaments vergeben, die zeigten, dass die Therapie das Risiko eines erneuten Auftretens oder Todes von Hautkrebs im Vergleich zu Keytruda allein um 44 % senkte.
Der Breakthrough-Therapy-Status der FDA wird erteilt, um die Entwicklung und Überprüfung von Medikamenten zur Behandlung einer schweren Erkrankung zu beschleunigen.
Die Unternehmen gaben bekannt, dass sie planen, im Jahr 2023 eine Spätphasenstudie zur adjuvanten Behandlung von Melanomen zu initiieren.