Europas Einführung von Covid-19-Impfstoffen: Die EU ist von Spaltungen geplagt. Covid-19-Impfstoffe sind eine goldene Chance, das europäische Projekt einzulösen

Jetzt, da die Regulierungsbehörden der Europäischen Union sich der Zulassung von zwei dieser Impfstoffe nähern, fordert die Kommission ihre 27 Nationen auf, sich auf die Zusammenarbeit vorzubereiten, um sie einzuführen.

Wenn alles nach Plan läuft, könnte das Impfprogramm der EU als eine der größten Errungenschaften in der Geschichte des europäischen Projekts gelten.

Und bis jetzt hat die Coronavirus-Krise die bestehenden Spannungen nur verschärft.

Zu Beginn der Pandemie tobte zwischen den Mitgliedstaaten ein chaotischer Bieterkrieg um persönliche Schutzausrüstung, bevor die Kommission ein gemeinsames Beschaffungsprogramm aufstellte, um dies zu stoppen.

Im Juli kämpfte der Block tagelang um die Bedingungen eines wegweisenden Coronavirus-Wiederherstellungsfonds in Höhe von 750 Mrd. EUR (909 Mrd. USD), eines Rettungsprogramms, das Auszahlungen mit der Einhaltung der Rechtsstaatlichkeit und der Wahrung demokratischer Ideale, einschließlich eines unabhängigen, verbindet Justiz. Ungarn und Polen legten im November ein Veto gegen das Abkommen ein und zwangen den Block dazu einen Kompromiss vermitteln, was letzte Woche vereinbart wurde.

Und im Herbst haben sich die Mitgliedstaaten mehr als einen Monat lang über den Vorschlag der Kommission gestritten, die Reiserichtlinien für Quarantäne und Tests zu straffen.

Bei der Impfstrategie der EU sind jedoch alle Mitgliedstaaten – neben Norwegen und Island – an Bord gesprungen, was einen Schritt in Richtung einer größeren europäischen Einheit darstellt.

Die Kommission sagt, ihr Ziel sei es, einen gerechten Zugang zu einem Coronavirus-Impfstoff in der gesamten EU sicherzustellen – und da das Virus keine Grenzen kennt, ist es entscheidend, dass Länder im gesamten Block zusammenarbeiten und koordinieren.

Ein kollektiver Ansatz wird jedoch keine Kleinigkeit für eine Region sein, die unterschiedliche gesellschaftspolitische Landschaften sowie breite Varianten der öffentlichen Gesundheitsinfrastruktur umfasst Anti-Impfstoff-Gefühle.

Eine gerechte Vereinbarung

Die EU hat genügend potenzielle Impfstoffdosen gesichert, um ihre 448 Millionen Bürger zweimal zu immunisieren, und Millionen bleiben übrig, um sie an ärmere Länder umzuleiten oder an diese zu spenden.

Dies beinhaltet den Kauf von bis zu 300 Millionen Dosen der Pfizer / BioNTech-Impfstoff und bis zu 160 Millionen vom US-amerikanischen Biotech-Unternehmen Moderna – den derzeitigen Spitzenreitern. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die Arzneimittel bewertet und ihre Verwendung in der gesamten EU genehmigt, wird voraussichtlich am 21. Dezember den Pfizer / BioNTech-Impfstoff genehmigen Moderna Anfang Januar.

Der erste Rollout wird dann laut Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, am 27. Dezember beginnen.

Die Vereinbarung umfasst auch bis zu 400 Millionen Dosen der UK-Schweizer Oxford / AstraZeneca Angebot, dessen erste Charge klinischer Studiendaten von der EMA im Rahmen einer fortlaufenden Überprüfung überprüft wird.
Letzte Woche folgt Gemischte Resultate Ausgehend von seinen klinischen Studien kündigte AstraZeneca an, auch eine gemeinsame klinische Studie mit den Herstellern des russischen Sputnik V-Impfstoffs zu starten, um herauszufinden, ob eine Kombination der beiden Impfstoffe einen verbesserten Schutz vor dem Virus bieten könnte.
Das EU-Abkommen hat auch bis zu 405 Millionen Dosen von der deutschen Biotechnologie Curevac erhalten. bis zu 400 Millionen vom US-Pharmagiganten Johnson & Johnson; bis zu 200 Millionen Dosen von der US-Firma Novovax; und bis zu 300 Millionen Dosen von den britischen und französischen Unternehmen GlaxoSmithKline und Sanofi, die am vergangenen Freitag die Veröffentlichung ihres Impfstoffs angekündigt haben würde sich verzögern bis Ende nächsten Jahres.

Diese dienen alle als Anzahlung für die Mitgliedstaaten, aber letztendlich muss jedes Land die Impfstoffe selbst kaufen. Die Kommission hat auch Leitlinien für den Einsatz angeboten, aber wie jedes Land den Impfstoff an seine Bürger weitergibt – und wen sie priorisieren – liegt ganz bei ihnen.

Die meisten Regierungen haben jedoch signalisiert, dass sie laut einer kürzlich vom Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) durchgeführten Umfrage planen, zunächst den EU-Leitlinien zur Priorisierung älterer Menschen, Beschäftigter im Gesundheitswesen und schutzbedürftiger Bevölkerungsgruppen zu folgen.

Am Dienstag haben acht Länder – Belgien, Frankreich, Deutschland, Italien, die Niederlande, Spanien und Luxemburg (sowie die Schweiz, die nicht zur EU gehört) – einen Pakt zur Koordinierung ihrer Strategien im Zusammenhang mit der Einführung geschlossen . Der gemeinsame Plan wird einen "raschen" Informationsaustausch zwischen den einzelnen Ländern ermöglichen und die Reiserichtlinien für grenzüberschreitende Arbeitnehmer rationalisieren, denen Vorrang eingeräumt wird.

Martin McKee, Professor für europäische öffentliche Gesundheit an der Londoner Schule für Hygiene und Tropenmedizin, sagte, es sei eine gute Idee, einen koordinierten Ansatz zu verfolgen, um das Vertrauen der Öffentlichkeit zu stärken und das Risiko zu verringern, dass Unterschiede von den Anti ausgenutzt werden -Vakzin Bewegung. Aber er fügte hinzu, dass es verständlich ist, dass Regierungen auch ihre eigenen Entscheidungen treffen wollen.

Er hob die Fälle von Irland und Frankreich hervor, die beide angekündigt haben, Menschen, die in Umgebungen mit hohem Risiko arbeiten oder leben, in denen die Krankheit leicht übertragbar ist, wie in der irischen Fleischverpackungsindustrie oder im französischen Transportsektor, Vorrang einzuräumen.

Es gibt keinen richtigen oder falschen Ansatz für Regierungen, betonte McKee. "Was wirklich wichtig ist, ist, dass jedes Land einen veröffentlichten Plan hat und sich mit den Leuten beraten hat, die dies tun werden", sagte er.

Während Länder strategisch vorgehen, werden sie haben ein Auge auf Großbritannien, wo der Pfizer / BioNTech-Impfstoff am 2. Dezember zugelassen wurde und bereits verabreicht wird, nachdem die britische Regierung die Einladung der EU zur Teilnahme an ihrem Beschaffungsprogramm bereits im Juli abgelehnt hatte.

Der Rollout in Großbritannien könnte den EU-Ländern im Jahr 2021 als nützliche Blaupause dienen.

Aber einige pflügen bereits ihre eigenen Pläne voran.

Schlupflöcher über Loyalität

Im Oktober kündigte Ungarn einen Plan zum Import des in Russland hergestellten Sputnik V-Impfstoffs an, der nicht von der EMA zugelassen ist. Dies führte zu einer Rüge der Kommission, wonach der Impfstoff in Ungarn aufbewahrt werden muss.

Ungarn ist auch in Gesprächen mit China und Israel über ihre Impfstoffe.

Ungarn nutzte eine EU-Regelungslücke, um seinen Plan zur Verwendung des russischen Impfstoffs in der vergangenen Woche voranzutreiben, und kündigte an, dass zwischen 3.000 und 5.000 seiner Bürger an klinischen Studien mit Sputnik V teilnehmen könnten.

Deutschland ist auch netto weit verbreitet, nachdem es Anfang dieses Monats zusätzliche Verträge mit drei staatlich finanzierten nationalen Biotech-Unternehmen, darunter BioNTech und Curevac, unterzeichnet hat. Damit hat sich die Gesamtzahl der von ihm gesicherten Dosen – einschließlich des EU-Abkommens – auf 300 Millionen erhöht für seine Bevölkerung von 83 Millionen Menschen.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn sagte am Dienstag, sein Land plane auch, einen eigenen Vertrag mit Moderna zu unterzeichnen. Ein Sprecher des Gesundheitsministeriums teilte CNN mit, dass Deutschland zusätzliche Dosen erhalten habe, falls einige der anderen von der EU beschafften Impfstoffkandidaten nicht zugelassen würden.

Suerie Moon, Co-Direktorin des Global Health Center am Graduierteninstitut für internationale Studien und Entwicklungsstudien in Genf, sagte gegenüber CNN, es sei "sinnvoll", dass Deutschland sicherstellen will, dass es über genügend sichere und wirksame Impfstoffe verfügt.

Über die Gründe für die öffentliche Gesundheit hinaus könnte der deutsche Plan auch dazu dienen, die nationalen Interessen zu stärken und globalen Einfluss auszuüben, sagte sie.

David Taylor, emeritierter Professor für Pharmazeutische und öffentliche Gesundheitspolitik an der UCL, glaubt jedoch, dass die EU-Länder sich dessen bewusst sind Gefahren der Priorisierung ihrer Bedürfnisse über die anderer, das Verhalten anderer wohlhabender Nationen wie der USA gesehen zu haben.
In einem kürzlich veröffentlichten Bericht des British Medical Journal wurde festgestellt, dass ein Viertel der Weltbevölkerung aufgrund von Ländern mit hohem Einkommen möglicherweise erst 2022 einen Covid-19-Impfstoff erhält geplante Dosen horten – Kanada, Großbritannien und die Vereinigten Staaten sind die schlimmsten Straftäter. Die USA haben laut Bericht ungefähr vier Impfungen pro Kopf angeordnet.

"Amerika setzt in den späten Stadien von Trump ein Beispiel für Impfstoff-Nationalismus. Europa wird vor der Notwendigkeit von Fairness und Solidarität gewarnt", sagte Taylor.

Ein Rollout wie kein anderer

Die meisten Experten sind sich einig, dass die größte Herausforderung für den Block die tatsächliche Einführung des Impfstoffs in der Bevölkerung seiner 27 Mitgliedstaaten sein wird.

Sowohl Pfizer / BioNTech als auch Modernas Impfstoffe, die verwenden neue mRNA-Technologieunterscheiden sich in Bezug auf die Lagerung erheblich von anderen traditionelleren Impfstoffen.

Der Impfstoff von Moderna kann bis zu sechs Monate bei Temperaturen von -20 ° C und bis zu 30 Tage bei Kühlschranktemperaturen von 2-8 ° C gelagert werden. Es kann auch bis zu 12 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und muss vor der Verwendung nicht verdünnt werden.

Der Pfizer / BioNTech-Impfstoff stellt komplexere logistische Herausforderungen dar, da er bei etwa -70 ° C gelagert werden muss und nur fünf Tage im Kühlschrank hält. Fläschchen des Arzneimittels müssen zur Injektion ebenfalls verdünnt werden. Einmal verdünnt, müssen sie innerhalb von sechs Stunden verbraucht oder weggeworfen werden.

Jesal Doshi, stellvertretender CEO des Kühlkettenausrüsters B Medical Systems, erklärte, dass viele öffentliche Gesundheitssysteme in der EU nicht mit genügend "Ultra-Low" -Gefriergeräten ausgestattet sind, um die Anforderungen des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs zu erfüllen.

Nur fünf vom ECDC befragte Länder – Bulgarien, Ungarn, Malta, die Niederlande und Schweden – geben an, dass die derzeit vorhandene Infrastruktur ausreicht, um die Impfstoffe einzusetzen.

Angesichts der Geschwindigkeit, mit der der Impfstoff entwickelt und zugelassen wurde, haben die meisten Gesundheitssysteme wahrscheinlich nicht genug Zeit, um sich auf seine Verteilung vorzubereiten, sagte Doshi.

Laut McKee könnten die mitteleuropäischen Länder in dieser Hinsicht besser vorbereitet sein als die anderen, da ihre öffentlichen Gesundheitssysteme in jüngster Zeit erheblich in die Bekämpfung von Infektionskrankheiten investiert haben.

Von 2012 bis 2017 waren nach Angaben von Eurostat in Rumänien, Bulgarien, Estland und Litauen die größten Ausweitungen der laufenden Gesundheitsausgaben zu verzeichnen.

Ein ungewöhnliches Szenario bei dieser Pandemie ist jedoch die Tatsache, dass Länder wahrscheinlich zwei oder mehr verschiedene Impfstoffe verwenden werden, um ihre Populationen abzudecken, sagte Dr. Siddhartha Datta, Europa-Programmmanager der WHO für durch Impfstoffe vermeidbare Krankheiten.

Impfstoffkandidaten wie das Angebot von Oxford / Astrazeneca, von dem Experten sagen, dass es nach Modernas wahrscheinlich von den europäischen Regulierungsbehörden genehmigt wird, können mindestens sechs Monate lang bei normalen Kühlschranktemperaturen aufbewahrt werden, was für die kranken EU-Länder von Vorteil ist -ausgestattet, um die zusätzlichen Anforderungen der Kühlkettenlagerung an ihre Gesundheitsdienste zu erfüllen.

Mehr als Kühlketten

Bei der Einführung dieser Impfstoffe ist ein starkes Kühlkettennetzwerk jedoch nur ein Teil eines 10-Punkte-Plans, sagte Datta.

Er betonte, dass Faktoren wie Überwachungssysteme, Engagement in der Gemeinde und Personalbeschaffung für einen erfolgreichen Rollout von entscheidender Bedeutung sind. "Es kann keine Kirschernte geben", sagte Datta gegenüber CNN.

Ohne einen robusten Überwachungsmechanismus, sagte McKee, könnten Menschen nicht zu einer zweiten Dosis erscheinen, was zu einer Verschwendung von Impfstoffen führen könnte. Es könnte auch zu Bedenken führen, dass die Impfstoffe nicht wirksam sind.

"Ein Impfprogramm erfordert einen umfassenden Systemansatz, bei dem jeder weiß, was er tun soll und mit wem er kommuniziert", sagte McKee. "Man muss fast Proben und Durchläufe machen und alle Probleme ausbügeln."

Länder wie Schweden, Dänemark und die Niederlande (sowie das Vereinigte Königreich) werden wahrscheinlich mit diesen Überwachungssystemen hervorragende Leistungen erbringen, sagte er.

Andere, darunter Bulgarien, Zypern, Frankreich, Ungarn und die Slowakei, verfügen laut ECDC-Bericht über schwächere Überwachungssysteme, einschließlich eines Papierregisters.

Dennoch bereiten sich die meisten EU-Länder auf ihre Generalprobe vor, einschließlich der Aufstockung der für diese Massenanstrengungen erforderlichen Humanressourcen.

Dem ECDC-Bericht zufolge haben 12 Länder Pläne zur Mobilisierung und Schulung von zusätzlichem medizinischem Personal für die Verabreichung der Impfstoffe gemeldet. Dazu gehören Frankreich, das plant, Ärzte aus dem Ruhestand zu holen, um zu helfen, und Deutschland, das neben dem Rückruf pensionierter Ärzte auch die Hilfe von NGOs, Streitkräften und Freiwilligen in Anspruch nehmen will, um seine Bemühungen zu koordinieren.

Deutschland baut außerdem Dutzende von Impfzentren, in denen täglich bis zu 1.000 Menschen geimpft werden können, und Italien plant den Bau 1.500 Pop-up-Impfpavillons. Elf andere Länder, darunter Rumänien und Litauen, planen ebenfalls die Verabreichung des Impfstoffs in speziellen Zentren.

Die übrigen Länder planen, bestehende Impflieferdienste und -strukturen für den Roll-out zu nutzen und darauf aufzubauen, und geben an, dass die für die saisonale Grippeschutzimpfung genutzten Orte für diese Kampagne genutzt werden sollen. Sechs Länder – Österreich, Dänemark, Estland, Deutschland, Lettland, Luxemburg und Spanien – setzen ebenfalls mobile Impfeinheiten ein.

Nichts davon wird jedoch von Bedeutung sein, wenn Menschen in der gesamten EU nicht bereit sind, den Impfstoff überhaupt einzunehmen.

"Ein Wimpernschlag"

Die weltweite Zurückhaltung bei Impfstoffen hat in den letzten Jahren zugenommen, und die WHO hat sie im vergangenen Jahr als eine der zehn größten globalen Gesundheitsbedrohungen eingestuft. Die Geschwindigkeit, mit der Covid-19-Impfstoffe entwickelt werden, hat die Bedenken hinsichtlich ihrer Sicherheit auf ein neues Niveau gebracht – mit erheblichen Zweifeln in der gesamten EU.

Eine Umfrage des Londoner Instituts für globale Gesundheitsinnovation des Imperial College und der Umfrageteilnehmer YouGov im November (bevor der Pfizer / BioNTech-Impfstoff zur Verwendung überall zugelassen wurde) ergab, dass nur 35% der Befragten in Frankreich angaben, 2021 geimpft zu werden, 41% gaben an sie waren nicht bereit, dies zu tun.

Die Studie berichtete über ähnliche Trends in Spanien und Schweden, wo nur 41% und 44% der Menschen angaben, bereit zu sein, den Impfstoff nächstes Jahr zu erhalten.

Jüngste Umfragen aus den USA und Großbritannien zeigen jedoch, dass das Vertrauen in Covid-19-Impfstoffe wächst.

Tatsache ist jedoch, dass die meisten Länder des Blocks zumindest ein gewisses Maß an Zögern in ihrer Bevölkerung gemeldet haben, was sich wahrscheinlich auf die Bemühungen auswirken wird, die Pandemie unter Kontrolle zu bringen.

Moon sagte, was am Coronavirus-Impfstoff anders ist, ist das Zögern einer Gruppe von Menschen, die normalerweise nicht mit harten und schnellen Ansichten gegen Impfstoffe übereinstimmen.

"Die Untersuchung eines Virus für weniger als ein Jahr ist in der wissenschaftlichen Zeit ein Wimpernschlag, und das beschleunigte Entwicklungstempo der Impfstoffe hat einige dazu veranlasst, Bedenken hinsichtlich der Einnahme zu haben", sagte sie.

Datta von der WHO stimmt dem zu und stellt fest, dass diejenigen, die sich fragen, warum ein 10-Jahres-Zyklus nach 10 Monaten zu Ende gegangen ist, nicht unbedingt zögern, sondern nach Antworten suchen, um die Befürchtungen zu zerstreuen, dass in der Entwicklung oder in der Entwicklung Abstriche gemacht wurden Genehmigungsprozess.

Er fügte hinzu, dass dies ein Zeichen für ein "gesundes Verhalten einer Bevölkerung" ist, wenn sie Fragen zu Impfstoffen haben.

Moon sagt, sie wäre nicht überrascht, wenn sich einige Länder für einen langsameren Ansatz bei der Einführung entscheiden würden, und stellt fest, dass einige Regierungen möglicherweise zuerst beobachten, was in anderen Ländern passiert, um das Vertrauen der Impfstoffe in ihre eigene Bevölkerung zu stärken.

"Jeder will Antworten und Gewissheit, und wir haben sie einfach noch nicht", sagte sie.

Dies bedeutet, dass Regierungen und Gesundheitsbehörden bei der Kommunikation mit der Öffentlichkeit transparent sein müssen, sagte Datta.

Aber Moon glaubt, dass dies nicht einfach sein wird.

"In diesem Umfeld kann sich im Jahr 2020 die bloße Infragestellung wissenschaftlicher Beweise oder Fakten wie ein Lauffeuer ausbreiten und das ändern, woran die Menschen glauben und was sie sich entscheiden", sagte sie.

"Unabhängig davon, was Regierungsbehörden oder Experten des öffentlichen Gesundheitswesens sagen oder tun, stehen uns nur begrenzte Instrumente zur Verfügung, um diese Herausforderung wirklich anzugehen."

Grenzkontrolle

Sobald Impfprogramme durchgeführt wurden, könnten sie zur Bestimmung der Bewegung in der EU verwendet werden, um die Ausbreitung des Virus zu kontrollieren.

Obwohl noch keine Nation Pläne zur Einführung eines "Impfpasses" angekündigt hat, müssen Reisende möglicherweise nachweisen, dass sie geimpft wurden, um Quarantäne- oder Reisebeschränkungen zu vermeiden.

Coronavirus-Tests wurden in den letzten Monaten für ähnliche Zwecke verwendet.

Italiens nationale Fluggesellschaft Alitalia hat kürzlich einen "Covid-getesteten" Inlandsflug getestet, bei dem jeder Passagier nachweisen musste, dass er virenfrei ist. Ein internationaler Pilot dieses Programms begann letzte Woche.

Und Ungarn hat nur erlaubt Menschen in seine Grenzen wenn sie nachweisen können, dass sie sich von Covid-19 erholt haben, indem sie sowohl einen positiven als auch einen negativen Test zeigen, der innerhalb der letzten sechs Monate aufgezeichnet wurde.

Ein Impfpass würde diese Idee noch einen Schritt weiter führen.

Dies ist keine neue Idee, da Visa für einige Länder in Afrika südlich der Sahara beispielsweise davon abhängen, dass ein Reisender nachweisen kann, dass er gegen Gelbfieber geimpft wurde.

Impfstoffversuche konnten den Wissenschaftlern jedoch kein klares Bild davon geben, wie sich Impfstoffe auf die Übertragung auswirken oder wie lange ihr Schutz anhält. Experten sind daher der Ansicht, dass ethische Bedenken ein Knackpunkt bleiben könnten.

McKee sagt, dass es immer noch zu viele Variablen gibt, als dass Länder die Möglichkeit dieser Pässe in Betracht ziehen könnten.

"Ich würde vorschlagen, dass Entscheidungen vorerst eher von der Anzahl der Infektionen als von der Anzahl der geimpften Personen abhängen", sagte er.

Aber mit Infektionen, die in der gesamten EU zunehmen, lassen viele Länder die Beschränkungen erneut verschärfen eine zweite Welle breitet sich ausDie Hoffnung liegt unweigerlich im Impfstoff – eine ideale Gelegenheit für den Block, seine vielen Spaltungen zu überwinden und seine Vision der Einheit wirklich umzusetzen.

Korrektur: In einer früheren Version dieser Geschichte wurde der Status Luxemburgs in der Europäischen Union falsch angegeben. Es ist ein EU-Mitgliedsland.

James Frater von CNN hat zu diesem Bericht beigetragen.