Die WHO sagt, dass sie bei der Genehmigung des indischen Covaxin-Schusses „keine Abstriche machen kann“

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© Reuters. DATEIFOTO: Ein Mann fährt mit seinem Motorrad an einem geparkten Bus des indischen Biotechnologieunternehmens Bharat Biotech vor seinem Büro in Hyderabad, Indien, 3. Juli 2020 vorbei. REUTERS/Stringer

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BENGALURU (Reuters) – Die Weltgesundheitsorganisation hat am Montag weitere Daten von Indiens Bharat Biotech angefordert, um den Antrag des Unternehmens auf eine Notfallliste für seinen COVID-19-Schuss zu prüfen, und sagte, die WHO könne bei der Entscheidungsfindung nicht „Abstriche machen“. .

Bharat Biotech, das Covaxin mit einem indischen staatlichen Forschungsinstitut entwickelt hat, begann Anfang Juli damit, Daten mit der WHO zu teilen https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_29Sept2021_0.pdf. Der Impfstoff erhielt im Januar in Indien die Zulassung für den Notfall, noch bevor eine späte Studie abgeschlossen war, die später eine Wirksamkeit der Impfung von 78 % ergab https://www.bharatbiotech.com/images/press/covaxin-phase3 -klinische-studien-zwischenergebnisse.pdf.

Ohne ein Nicken der WHO ist es unwahrscheinlich, dass Covaxin mit zwei Dosen weltweit als gültiger Impfstoff akzeptiert wird, und würde die Reisepläne für zig Millionen Inder, die es eingenommen haben, erschweren. Covaxin macht 11% der insgesamt 985,5 Millionen in Indien verabreichten Dosen aus und wurde auch exportiert.

„Wir sind uns bewusst, dass viele Menschen auf die Empfehlung der WHO warten, dass Covaxin in die #COVID19-Notfallliste aufgenommen wird, aber wir können keine Abstriche machen“, sagte die WHO auf Twitter (NYSE:) https://twitter.com/WHO /status/1450069244910129154.

“Bevor wir ein Produkt für den Notfall empfehlen, müssen wir es gründlich evaluieren, um sicherzustellen, dass es sicher und wirksam ist.”

Die WHO erwarte “heute eine zusätzliche Information vom Unternehmen”, fügte sie hinzu, ohne nähere Angaben zu machen.

Bharat Biotech, das Schwierigkeiten hatte, die Produktionsfristen für Covaxin einzuhalten, hatte keinen sofortigen Kommentar.

Die leitende Wissenschaftlerin der WHO, Soumya Swaminathan, sagte https://twitter.com/doctorsoumya/status/1449756927496495112 am Sonntag, ihre technische Beratungsgruppe werde sich am 26. Oktober treffen, um die Listung von Covaxin zu prüfen. Sie sagte, das Ziel der WHO sei es, „ein breites Portfolio an Impfstoffen zu haben, die für den Notfall zugelassen sind und den Zugang zu Bevölkerungen überall zu erweitern“.

Indien ist der weltweit größte Hersteller von Impfstoffen mit einer Kapazität von mehr als 3 Milliarden COVID-Impfungen pro Jahr, hauptsächlich der von AstraZeneca (NASDAQ:).

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