© Reuters. DATEIFOTO: Ein Apotheker zeigt Schachteln mit Ozempic, einem von Novo Nordisk hergestellten Semaglutid-Injektionsmedikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, in der Rock Canyon Pharmacy in Provo, Utah, USA, 29. März 2023. REUTERS/George Frey/Archivfoto
(Reuters) – Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft das Diabetes-Medikament Ozempic von Novo Nordisk (NYSE:) und das Mittel zur Gewichtsreduktion Saxenda, nachdem die isländische Gesundheitsbehörde drei Fälle gemeldet hat, in denen Patienten, die diese Medikamente einnahmen, über Selbstmord oder Selbstverletzung nachdachten.
Die Aktien des dänischen Arzneimittelherstellers fielen am Montag nach den Nachrichten um etwa 1,5 %.
Ein Sicherheitsausschuss der EMA untersucht unerwünschte Ereignisse, die von der isländischen Arzneimittelbehörde gemeldet wurden, darunter zwei Fälle von Selbstmordgedanken, die möglicherweise mit Ozempic und Saxenda in Zusammenhang stehen, sagte die Aufsichtsbehörde.
Ein weiterer Patient auf Saxenda berichtete von Selbstverletzungsgedanken, teilte die Agentur mit.
Im Mittelpunkt der Untersuchung der EMA stehen Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, die die Wirkstoffe Semaglutid oder Liraglutid enthalten.
Die Überprüfung erfolgt Wochen, nachdem die Regulierungsbehörde ein Sicherheitssignal für Schilddrüsenkrebs für mehrere Produkte von Novo ausgesprochen hatte, die Semaglutid enthalten, den Wirkstoff, der im Diabetesmedikament Ozempic und zur Behandlung von Fettleibigkeit Wegovy verwendet wird, dessen Nachfrage in den Vereinigten Staaten stark angestiegen ist. Saxenda enthält Liraglutid.
Selbstmordgedanken werden derzeit in den EU-Produktinformationen dieser Behandlungen nicht als Nebenwirkung aufgeführt.
Nebenwirkungen haben mehrere frühere Versuche der Pharmaindustrie, lukrative Medikamente zur Gewichtsreduktion zu entwickeln, behindert.
Sanofi (NASDAQ:)s Acomplia, das nie eine US-Zulassung erhielt, wurde 2008 in Europa zurückgezogen, nachdem es mit Selbstmordgedanken in Verbindung gebracht wurde.
Acomplia wurde entwickelt, um Teile des Nervensystems zu verändern, die den Appetit regulieren. Neue Medikamente zur Gewichtsreduktion wie Wegovy regulieren jedoch den Appetit, indem sie ein Darmhormon nachahmen und nicht direkt in die Gehirnchemie eingreifen.
Die EMA sagte am Montag, sie werde prüfen, ob die Überprüfung auf andere Arzneimittel derselben Klasse, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind, ausgeweitet werden sollte.
Die Patientensicherheit habe oberste Priorität und das Unternehmen nehme alle Meldungen über unerwünschte Ereignisse sehr ernst, sagte Novo Nordisk.
Sicherheitsdaten zeigten keinen „kausalen Zusammenhang“ zwischen den Selbstmordgedanken oder selbstverletzenden Gedanken und den Medikamenten, hieß es weiter.