Von Robert Preidt und Robin Foster
HealthDay-Reporter
MITTWOCH, 13. Oktober 2021 (HealthDay News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Dienstag ihre erste Zulassung einer elektronischen Zigarette bekannt gegeben.
Die Verkaufserlaubnis wurde RJ Reynolds für drei seiner Vaping-Produkte mit Tabakgeschmack Vuse erteilt.
„Die heutigen Zulassungen sind ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass alle neuen Tabakprodukte der robusten, wissenschaftlichen Premarket-Bewertung der FDA unterzogen werden. Die Daten des Herstellers zeigen, dass seine Produkte mit Tabakgeschmack süchtigen erwachsenen Rauchern zugute kommen könnten, die auf diese Produkte umsteigen – entweder vollständig oder mit einer erheblichen Reduzierung der Zigarettenkonsum – indem sie ihre Exposition gegenüber schädlichen Chemikalien reduzieren”, sagte Mitch Zeller, Direktor des Center for Tobacco Products der FDA, in einer Pressemitteilung der Agentur.
Die FDA fügte hinzu, sie habe dem Unternehmen die Erlaubnis zum Verkauf von 10 aromatisierten Dampfprodukten verweigert, aber nicht gesagt, was sie waren. Die drei zugelassenen Produkte werden Kinder und Jugendliche weniger ansprechen. Obwohl die Produkte jetzt in den Vereinigten Staaten verkauft werden können, betonte die FDA, dass sie weder sicher noch „von der FDA zugelassen“ sind und dass Nichtraucher sie nicht verwenden sollten.
“Wir müssen bei dieser Zulassung wachsam bleiben und werden die Vermarktung der Produkte überwachen, auch ob das Unternehmen regulatorische Anforderungen nicht erfüllt oder glaubwürdige Beweise für einen signifikanten Konsum durch Personen, die zuvor kein Tabakprodukt konsumierten, einschließlich Jugendlicher, auftauchen.” “, fügte Zeller hinzu. “Wir werden gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen, einschließlich des Widerrufs der Genehmigung.”
Aber Anti-Raucher-Befürworter waren nicht überzeugt.
„Obwohl es ein positiver Schritt ist, dass die FDA Anträge für 10 aromatisierte Vuse-E-Zigaretten abgelehnt hat, ist es besorgniserregend, dass ein Produkt mit der dreifachen Nikotinkonzentration zugelassen wurde, die in Kanada, Großbritannien und Europa gesetzlich zulässig ist von Nikotin setzt die Jugend unserer Nation einem übermäßigen Suchtrisiko aus”, sagte Matthew Myers, Präsident der Kampagne für tabakfreie Kinder, in a Stellungnahme.
Die FDA hat das Problem des Dampfens bei Teenagern in ihrer Erklärung anerkannt.
“Der FDA ist bekannt, dass die National Youth Tobacco Survey (NYTS) 2021 ergab, dass etwa 10 Prozent der Gymnasiasten, die derzeit E-Zigaretten verwenden, Vuse als ihre übliche Marke nannten. Die Agentur nimmt diese Daten sehr ernst und berücksichtigte bei der Überprüfung Risiken für die Jugend.” diese Produkte”, sagte die Agentur.
Aber “die Beweise zeigten auch, dass im Vergleich zu Benutzern von Nicht-Tabakgeschmack” [vaping] Bei jungen Menschen ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass sie mit Tabakgeschmack beginnen [vaping] Produkte und dann auf Produkte mit höherem Risiko umsteigen, wie verbrannte Zigaretten”, fügte die FDA hinzu. “Die Daten deuten auch darauf hin, dass die meisten Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die [vaping] Beginnen Sie mit Aromen wie Obst, Süßigkeiten oder Minze und nicht mit Tabakaromen. Diese Daten bekräftigen die Entscheidung der FDA, die Produkte mit Tabakgeschmack zuzulassen, da diese Produkte für Jugendliche weniger attraktiv sind und die Zulassung dieser Produkte für erwachsene Konsumenten von verbrannten Zigaretten von Vorteil sein kann, die vollständig auf . umsteigen [vaping] oder ihren Zigarettenkonsum deutlich reduzieren.”
Die FDA stellte auch fest, dass sie den Vuse-Produkten Werbebeschränkungen auferlegt hat, um die Exposition gegenüber Jugendlichen zu minimieren.
Dennoch gibt es nur minimale Kontrollen oder Forschungen der US-Regierung zu E-Zigaretten, obwohl sie im Land seit mehr als einem Jahrzehnt erhältlich sind Zugehörige Presse berichtet.
Die FDA steht vor einer gerichtlichen Frist für die Regulierung der Produkte und hat eine umfassende Überprüfung durchgeführt, um zu entscheiden, welche Produkte auf dem Markt bleiben dürfen.
Im September gab die Agentur bekannt, dass sie Anträge für mehr als 1 Million E-Zigaretten und verwandte Produkte abgelehnt habe, vor allem, weil sie Teenager ansprechen könnten AP berichtet.
Entscheidungen zu Produkten der meisten großen Dampfprodukte, einschließlich Juul, stehen noch aus.
Die beliebteste Marke unter Teenagern ist eine Einweg-E-Zigarette namens Puff Bar, die in Geschmacksrichtungen wie rosa Limonade, Erdbeere und Mango erhältlich ist AP berichtet. Einweg-E-Zigaretten unterliegen nicht den strengen Geschmacksbeschränkungen von Produkten wie Juul.
Mehr Informationen
Besuchen Sie das US-Gesundheitsministerium, um mehr über die Gefahren des Dampfens.
QUELLE: Verbundene Presse, 13. Oktober 2021, Pressemitteilung, US Food and Drug Administration