Von Cara Murez
Gesundheitstag Reporter
MITTWOCH, 4. Januar 2023 (HealthDay News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Dienstag eine regulatorische Änderung abgeschlossen, die es Einzelhandelsapotheken ermöglicht, Abtreibungspillen anzubieten.
Bisher konnten Patienten das aus zwei Wirkstoffen bestehende Medikament nur über Kliniken, Ärzte und eine Handvoll Versandapotheken beziehen.
Zwei Unternehmen, die das Medikament herstellen, Danco Laboratories und GenBioPro, gaben die Neuigkeiten bekannt, nachdem sie von der FDA über die Änderung informiert worden waren.
„In einer Zeit, in der Menschen im ganzen Land Schwierigkeiten haben, Abtreibungsdienste zu erhalten, ist diese Änderung von entscheidender Bedeutung, um den Zugang zu medikamentösen Abtreibungsdiensten zu erweitern, und wird Gesundheitsdienstleistern eine zusätzliche Methode bieten, um ihren Patienten eine sichere und wirksame Option zur Beendigung zu bieten frühen Schwangerschaft”, sagte Danco in einer Erklärung.
„Die heutige FDA-Ankündigung erweitert den Zugang zu Medikamenten, die für die reproduktive Autonomie unerlässlich sind, und ist ein Schritt in die richtige Richtung, der besonders erforderlich ist, um den Zugang zur Abtreibungsbehandlung zu verbessern“, sagte Evan Masingill, CEO von GenBioPro, der die generische Version von Mifepriston herstellt New York Times.
Mifepriston ist die erste Pille, die in der Abtreibungskur verwendet wird, gefolgt von Misoprostol, das bereits weniger Einschränkungen hatte. Während Mifepriston ein Hormon blockiert, das der Körper für die Entwicklung einer Schwangerschaft benötigt, verursacht die Einnahme von Misoprostol etwa 24 bis 48 Stunden später Wehen.
Misoprostol wird auch zur Behandlung vieler anderer Erkrankungen eingesetzt. Mifepriston ist nur für Abtreibungen zugelassen, wird aber auch zur Behandlung einiger Fehlgeburten eingesetzt. Dutzende von Organisationen, einschließlich medizinischer Gruppen, haben bei der FDA eine Petition eingereicht, um den Zugang zu dem Medikament bei Fehlgeburten zu erleichtern Mal gemeldet.
Die Patienten benötigen weiterhin ein ärztliches Rezept, um Zugang zu den Medikamenten zu erhalten, und Apotheken müssen bestimmte Regeln befolgen, um die Medikamente abzugeben.
Abtreibungspillen werden in mehr als der Hälfte der Schwangerschaftsabbrüche in den USA verwendet, wie ein kürzlich veröffentlichter Bericht zeigte. Sie sind jetzt noch stärker nachgefragt, da die Bundesstaaten Abtreibungsbeschränkungen erlassen haben, nachdem der Oberste Gerichtshof der USA im vergangenen Juni Roe v. Wade aufgehoben hatte.
Das American College of Obstetricians and Gynecologists begrüßte den Schritt.
„Die Möglichkeit für stationäre Apotheken, sich den Versandapotheken bei der Abgabe von Mifepriston für Indikationen der reproduktiven Gesundheit anzuschließen, wird den Zugang für Patienten weiter verbessern“, sagte die Gruppe in einer Erklärung. „ACOG setzt sich seit langem dafür ein, dass Mifepriston genau wie andere verschreibungspflichtige Medikamente in Einzelhandelsapotheken erhältlich ist, um mehr Patienten den Zugang zu Abtreibungsbehandlungen ohne klinisch unnötige Hürden zu ermöglichen. Diese Änderung wird Patienten, die sich für eine medikamentöse Abtreibung entscheiden, die Möglichkeit geben, zu einem zu gehen Apotheke für sofortige Versorgung, anstatt auf eine Bestellung per Post zu warten, wenn das für sie richtig ist.”
„Obwohl die heutige Ankündigung der FDA nicht die Zugangsprobleme für jede Person lösen wird, die eine Abtreibungsbehandlung wünscht, wird sie mehr Patienten, die Mifepriston für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch benötigen, zusätzliche Möglichkeiten bieten, sich dieses lebenswichtige Medikament zu sichern“, fügte die Gruppe hinzu.
Nun liegt es an den Apotheken zu entscheiden, ob sie diese anbieten.
Sie müssten einen Mitarbeiter ernennen, um die Einhaltung sicherzustellen, was ein Hindernis sein könnte Mal gemeldet. Abtreibungsverbote oder -beschränkungen in einigen Staaten würden es zudem illegal oder schwierig machen, die Pillen anzubieten, die Mal gemeldet. Selbst dort, wo die Pillen legal sind, können Apotheken der Nachfrage der Kunden und dem Druck der Öffentlichkeit ausgesetzt sein.
Ein Danco-Beamter sagte, das Unternehmen erwarte, dass kleinere, unabhängige Apotheken das Medikament zuerst anbieten würden. Größere Ketten müssten die Vorgaben der Unternehmen umsetzen, die die Namen der Anbieter, die die Medikamente verschreiben, geheim halten Mal gemeldet.
Das könnte so aussehen, als ob CVS oder Walgreens nicht in der Lage wären, den Namen eines Arztes in einer unternehmensweiten Datenbank aufzulisten, sondern diese Informationen stattdessen auf das spezifische Geschäft beschränken, den Danco-Beamten, der aufgrund der Bedenken des Unternehmens über Drohungen von Abtreibungsgegnern unter der Bedingung der Anonymität sprach , sagte der Mal.
Einige Verschreiber könnten das Medikament eher verschreiben, wenn sie es nicht selbst auf Lager haben müssten, fügte der Danco-Beamte hinzu.
„Für einige Menschen wird dies eine enorme Verbesserung ihrer Fähigkeit sein, auf das Medikament zuzugreifen und dies sogar als eine Wahl für sich selbst betrachten zu können“, sagte der Danco-Beamte. „Für andere nicht unbedingt. Vielleicht wollen sie nicht in ihre kleine Tante-Emma-Apotheke gehen. Sie würden es lieber von einem Versandhandel erhalten, wo es auf diese Weise einfach keine Interaktion gibt.“
Die Bundesregierung hat seit der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs verschiedene Schritte unternommen, um den Zugang zu Abtreibungspillen zu erweitern, einschließlich eines Schritts, der es telemedizinischen Abtreibungsdiensten ermöglicht, medizinische Konsultationen mit Patienten per Video, Telefon oder Online-Fragebögen durchzuführen Mal gemeldet.
Gesundheitsdienstleister müssen weiterhin zertifiziert werden, um nachzuweisen, dass sie über das Wissen und die Fähigkeit zur Behandlung von Abtreibungspatienten verfügen.
Mehr Informationen
Die US Food and Drug Administration hat mehr über Abtreibungspillen.
QUELLE: New York Times