29. September 2023 – Die FDA hat ein neues Medikament zur Behandlung schwerer depressiver Störungen bei Erwachsenen zugelassen, das nicht die üblichen Nebenwirkungen anderer Medikamente gegen Depressionen aufweist
sagte der in Houston ansässige Arzneimittelhersteller Fabre Kramer in einer Pressemitteilung.
Das Medikament werde „das erste und einzige zugelassene Antidepressivum mit einem neuartigen Wirkmechanismus sein, der selektiv auf den Serotonin-1A-Rezeptor abzielt, einen wichtigen Regulator von Stimmung und Emotionen“, heißt es in der Pressemitteilung.
Das Unternehmen gab an, dass die häufigsten Nebenwirkungen, die in einer Studie mit 5.000 Personen festgestellt wurden, leichte und kurze Phasen von Schwindel und Übelkeit waren.
Exxua solle Anfang 2024 in Apotheken erhältlich sein, teilte das Unternehmen mit. Das im Labor als Gepironhydrochlorid bekannte Medikament wird in Tablettenform verkauft.
Die FDA hatte bereits dreimal Anträge für das Medikament wegen fehlgeschlagener Studien abgelehnt.
Michael Pollock, CEO der Depression and Bipolar Support Alliance, sagte in der Pressemitteilung des Unternehmens, dass die Zahl der Amerikaner mit schweren depressiven Störungen während der COVID-19-Pandemie gestiegen sei, wobei etwa 30 % der Erwachsenen in den USA mehr Symptome einer Depression hätten.
„Der Bedarf an neuen Behandlungsoptionen, insbesondere solchen mit neuen Wirkmechanismen, könnte für diejenigen, die mit einer schweren depressiven Störung leben oder davon betroffen sind, nicht klarer und dringlicher sein“, sagte er.
„Exxua stellt einen wichtigen Meilenstein in der Behandlung von MDD dar, einer schweren und schwächenden Erkrankung, von der Millionen Menschen weltweit betroffen sind“, sagte Stephen Kramer, MD, CEO von Fabre-Kramer.